設備管理:負責設備的驗證與校準,確保正常運作並符合公司標準。 品質管理文件:撰寫與審核標準作業流程(SOP)及相關日常報告。 設備文件審查:審核與設備相關的文件,如驗證、校準計畫、報告及風險評估報告。 內部與外部稽核參與:參與內部稽核,以及外部稽核或法規檢查等活動。 品質管理系統(QMS)處理:管理品質相關事項,如異常處理、客訴、退貨、召回、偏差調查與變更控制等。 品質管理專案協調:能夠作為品質管理專案的協調人,確保專案順利推進。