主要负责上市前创新药化药项目(主要二三期大临床),肿瘤药+非肿瘤药 工作职责: 1.主要负责监查Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程的实施情况; 2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视; 3.负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;…
岗位职责: 1、负责公司 上市前Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床项目 的 患者招募、筛选和入组工作 ; 2、组织、协调、整合区域资源,与参研中心各科室建立良好协调关系,扎实客情基础,推动项目更快的完成入组; 3、负责跟CRA、CRC、医学经理、研究者的协调沟通,协调解决患者筛选过程中出现的各种问题,确保项目的高速推进; 4、负责跟患者的沟通与对接,加深患者对临床项目的了解,提高患者的依从性; 5、项目进度跟进与汇报; 岗位要求:…
职责描述: 1)协助完成临床参研中心的筛选,PI沟通、患者储备、病例入组等工作; 2)公司原研药上市前临床研究的推广与患者招募工作; 3)组织、协调、整合区域资源,与参研中心建立良好协调关系,协助完成临床试验项目的开展、推广和推动工作; 任职要求: 1)医学、药学等相关专业;本科及以上学历; 2)2年以上临床项目研究或医药销售经验; 3)优秀的项目管理、组织沟通协调、团队合作等能力。
工作职责: 1. 负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动,每次监查后按照 SOP 要求提交对应报告。 2. 负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题,协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施。 3. 负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定期沟通,协助项目管理团队与研究中心的沟通交流。 4. 负责及时向研究中心递交方案更新等项目文件,确保研究中心执行项目最新要求。 5.…
岗位职责: 1.熟悉试验用药品的相关知识,熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容,熟悉临床试验标准操作规程和本规范等相关法规; 2. 履行监查职责,确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录; 3. 临床试验前确认研究者具有资质和足够资源完成试验,研究中心具备完成试验的条件; 4. 核实试验过程中药品在有效期内、保存条件可接受、供应充足,并做好相应记录; 5.…
工作职责: 1.主要负责监查Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程的实施情况; 2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视; 3.负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性; 4.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题; 5.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报;…
工作职责: 1. 负责研究项目的计划、设计、实施、监管和报告,确保研究过程符合法规和伦理要求,保证研究质量。 2. 跟进研究流程,根据需要开展必要的方案修订和调整,及时掌握研究进展情况。 3. 协调临床试验各参与方,包括但不限于医生、研究人员、数据管理人员等,确保研究过程顺畅、高效。 4. 组织、维护和更新临床研究文档,比如研究计划、研究报告、研究相关的药品和装置信息以及其他项目管理工具等。 任职要求: 1.…
岗位职责:1.负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动,每次监查后按照SOP要求提交对应报告。 2.负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题,协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施。 3.负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定期沟通,协助项目管理团队与研究中心的沟通交流。 4.负责及时向研究中心递交方案更新等项目文件,确保研究中心执行项目最新要求。…
主要职责: 1、试验中心管理 筛选、启动、监查及关闭临床试验中心,确保流程合规。 定期访视研究中心,核查试验数据、原始文件及受试者安全性信息。 跟踪试验进度,识别潜在风险并推动解决方案。 2、文件与合规性 审核试验文件(如知情同意书、病例报告表等)的完整性和准确性。 确保试验物资(如药物、设备)的合规管理和分发。 3、沟通协调 作为研究中心与申办方/项目团队的桥梁,及时反馈问题并跟进解决。…