主要职责： 1、试验中心管理 筛选、启动、监查及关闭临床试验中心，确保流程合规。 定期访视研究中心，核查试验数据、原始文件及受试者安全性信息。 跟踪试验进度，识别潜在风险并推动解决方案。 2、文件与合规性 审核试验文件（如知情同意书、病例报告表等）的完整性和准确性。 确保试验物资（如药物、设备）的合规管理和分发。 3、沟通协调 作为研究中心与申办方/项目团队的桥梁，及时反馈问题并跟进解决。…
该岗位工作地点不限，全国范围均可。 工作职责： 1. 负责临床试验的组织管理工作； 2. 负责临床试验计划的制定、执行。确保临床研究严格按照 ICH-GCP、国家相关法规、公司 SOP 和临床试验方案进行； 3. 为团队提供临床研究实际操作、项目管理和 GCP 的培训，并协助建立相关标准操作流程和模板； 4.…
工作职责： 1. 负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动，每次监查后按照 SOP 要求提交对应报告。 2. 负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题，协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施。 3. 负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定期沟通，协助项目管理团队与研究中心的沟通交流。 4. 负责及时向研究中心递交方案更新等项目文件，确保研究中心执行项目最新要求。 5.…
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