嘉里醫藥物流股份有限公司
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2 jobs
2 weeks ago
【總公司】兼職品保人員(林口)
APAC
Taiwan
Guishan District, Taoyuan City1. 協助彙整、編碼及妥善歸檔品保相關文件，確保完整性與可追溯性，以符合 GMP/GDP 年度查核需求。 2. 協助提供客戶稽核所需文件資料，確保妥善應對外部稽核。 3. 協助發行藥品及醫材製造批次資料，彙整後提供藥師及AP人員複核與放行。 4. 協助製作溫度報告並審閱，提交RP人員進行簽核。 5. 協助進行車輛溫度監控與發報異常追蹤，並定期提交追蹤總表已予RP人員簽核。
3 weeks ago
【總公司】品保主任(林口)
APAC
Taiwan
Guishan District, Taoyuan City1. 追蹤 GMP/GDP/ISO/QMS 相關法規與標準更新，彙整差異並向經理提出制度調整或改善建議 2. 指導轄下品保專員執行日常品管作業，協調跨部門配合並檢核成果，確保作業依規定落實 3. 準備內外部稽核所需資料，彙整稽核缺失項目，並輔導責任單位草擬CAPA報告， 交由專員-偏差與稽核執行後續追蹤 4. 檢核專員-偏差與稽核完成之偏差案件根因分析與相關紀錄，確認CAPA報告之合適性與完整性 5.…