健喬信元醫藥生技股份有限公司
Open positions
SYA11505_品管課級主管（成品確效）
1. 規劃並執行產品成品放行檢驗計畫，依 ICH、PIC/S 及 GMP 法規要求，確保產品品質與法規符合性 2. 監督成品放行檢驗管理、放置、檢測與數據完整性，確保試驗流程符合規範 3. 撰寫、審核成品放行與試驗報告，並支援藥品查驗登記及上市後管理需求 4. 管理及處理成品放行檢驗相關之 LIR／OOS／OOT 調查，確保成品放行檢驗數據之合理性與合規性 5. 建立與維護成品放行檢驗相關 SOP，並因應內外部稽核與法規查核 6.…
ULC11505_品管課級主管（原物料）
1. 原物料、半成品、成品、安定性樣品化學檢測 2. 品管SOP、檢驗規格等相關品質文件撰寫及審核 3. 標準品/試藥/分析管柱管理 4. 異常調查及偏差事件分析/儀器設備校正/驗證管理實驗室OOS調查及CAPA處理 5. 製程確效/清潔確效/分析方法確效/分析方法移轉確認等確效文件建立與執行
SYA11507_品保人員（循規）_健喬廠
1.文管系統維護與管理 2.品質文件的彙整掃描與管理 3.產品品質報告撰寫 4.教育訓練計畫彙整 5.協助品質系統、法規文件及跨部門事項之溝通與追蹤。 6.執行主管交辦之其他事項
SY11504 品保主管（理級）
1.品質系統(保健品GMP、FSSC2000、ISO22000、HACCP)管理及維護 2.文件審核、發行及管理 3.主導全廠品質回顧及改善 4.協助,審核相關確效作業 5.供應商管理 6.偏差、OOS及顧客抱怨相關事宜 7.人員管理及成本控管 8.國內外產品查登作業 9.面對官方及客戶查廠 10.產品追蹤追溯、非登不可等上傳系統 11.主管交辦事項
ULC11507 生產包裝組長(夜班)_優良廠
1.帶領生產／包裝線人員執行夜班生產作業，依生產排程完成各項工作，確保產量、品質及交期符合標準。 2.負責現場人員工作分配、作業進度掌握及異常狀況回報，協助維持產線順暢運作。 3.落實生產／包裝現場5S、清線作業及設備一級保養，確保作業環境與流程符合GMP規範。 4.確實且即時填寫生產相關表單與紀錄，確保文件內容完整、正確並具可追溯性。 5.負責基層人員出勤管理、工作紀律維護、實務操作指導及新人教育訓練。…