台灣醣聯生技醫藥股份有限公司
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臨床專案經理
HybridAPAC
Taiwan
Xizhi District, New Taipei City1. 臨床試驗之專案管理,包含進度追蹤與費用控管,確保試驗品質及處理相關問題 2. 跨部門協調與溝通,包含管理合作CRO公司與醫院臨床試驗團隊,並與國內外法規相關單位溝通聯繫 3. 臨床試驗法規審查資料準備,彙整專案進度報告及分析試驗數據 4. 臨床試驗相關資料整理與文件撰寫、歸檔 5. 其他主管交辦事項
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製程開發副研究員
APAC
Taiwan
Xizhi District, New Taipei City1.細胞無菌操作 / Bioreactor 操作 2.內外部專案之上游製程開發策略規劃、設計 3.研究計畫、製程開發報告撰寫 4.參與上游製程放大 (50- 200L scale) 技轉資訊之建立 5.參與上游製程風險評估 / Process characterization 研究 6.參與 Control Strategy 建立