衛利生物科技股份有限公司
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AI 生醫應用工程師（Medical AI Engineer）-中部辦公室(虎尾科大)
APAC
Taiwan
Huwei Township, Yunlin County工作內容： 1. 運用工程學與應用科學知識，研究生命系統與生理行為，解決生醫領域的科學問題 2. 透過 ECG 與其他生理訊號，分析生理狀態並研發關聯控制系統 3. 開發醫學判讀分析的軟體系統，進行設計、測試與驗證 4. 收集與處理生醫數據，進行數據工程、分析與資料視覺化 5. 構建預測模型及整體性分析方法，用於醫療與健康應用 6. 撰寫技術文件與研究報告，管理專案進度，支援專案規劃與實作 7.…
AI Analytics Data Engineering Deep Learning Machine Learning +1 skills
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醫療器材法規專員（Regulatory Affairs Specialist-Medical Device）
APAC
Taiwan
Xindian District, New Taipei City工作內容： 1. 規劃與執行醫療器材國際註冊策略（FDA、TFDA ） 2. 主導或參與 FDA submission（510(k)、De Novo） 3. 撰寫與整合 SaMD 技術文件（含演算法說明、驗證與臨床資料） 4. 與 FDA / TFDA 溝通審查意見並進行回覆（含 pre-sub） 5. 參與產品開發早期法規策略制定（classification、intended use、risk） 6. 蒐集並分析 AI…
AI Data Science Machine Learning Risk Assessment