1.負責廠區公用系統日常維護與管理,包括水電、空調、空壓、純水及廢水處理等設備。 2.負責無塵室溫濕度、壓差及環境相關監控與維護,確保符合廠內及法規要求。 3.執行廠務設備定期保養、異常排除及維修管理。 4.協助廠務設備及公用系統之驗證作業與相關文件管理。 5.負責廠務工程改善、設備增設、廠商發包、施工監督及驗收。 6.配合醫療器材 ISO 13485/QMS 相關稽核及廠務管理要求。 7.執行主管交辦之其他廠務及工程相關事項
1.ISO系統導入與維護 2.流程優化及系統持續改善 3.文件與版本管理 4.內外部稽核作業 5.跨部門溝通 6.主管交辦事務
1.制定產品開發流程步驟(SOP) 2.提高產品的良率 3.分析問題的根本原因,找到最佳解決方案和改進措施 4.整理製程設備的製程配方 5.確定製程所需的材料 6.評估製程設備 7.SPC圖表及故障排除