英濟股份有限公司
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生醫事業部 廠務工程師
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Taiwan
Tucheng District, New Taipei City1.負責廠區公用系統日常維護與管理，包括水電、空調、空壓、純水及廢水處理等設備。 2.負責無塵室溫濕度、壓差及環境相關監控與維護，確保符合廠內及法規要求。 3.執行廠務設備定期保養、異常排除及維修管理。 4.協助廠務設備及公用系統之驗證作業與相關文件管理。 5.負責廠務工程改善、設備增設、廠商發包、施工監督及驗收。 6.配合醫療器材 ISO 13485／QMS 相關稽核及廠務管理要求。 7.執行主管交辦之其他廠務及工程相關事項
Iso 13485
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生醫事業 品保法規主管
New APAC
Taiwan
Tucheng District, New Taipei City【職務內容】 1 建立並完善公司整體品質管理體系，持續追蹤與改善各項品質異常與問題。 2 主導品質改善專案，提升產品之信賴度、可靠性與整體品質水準。 3 負責 ISO 13485、GMP 等醫療器械相關品質體系之導入與維護。 4 管理供應商品質（IQC）、製程品質（IPQC）及出貨品質（OQC）稽核與改善。 5 推動並執行全面品質管理（TQM）制度，規劃與執行品質系統之教育訓練。 6 主導內部稽核與外部稽核（如ISO…
Iso 13485
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生醫事業 營運處主管
APAC
Taiwan
Tucheng District, New Taipei City1.負責公司整體營運管理，統籌 製造、生產計畫、資材採購及品質管理 等部門運作。 2.規劃與監督生產製程，提升 生產效率、產能利用率及良率。 3.建立並優化供應鏈管理制度，確保 物料供應、庫存管理及交期控制。 4.督導品質管理系統運作，確保符合 ISO 13485 及醫療器材相關法規要求。 5.跨部門協調研發、PMO、業務與製造端，確保新產品順利導入量產。 6.推動營運改善專案，包括 成本控制、製程優化、品質改善及效率提升。…
Iso 13485