07_Quality Assurance Specialist

【職務介紹】

本職位隸屬於 Quality Assurance (QA) 團隊，負責藥理學分析業務之品質管理系統的建立、維護與執行，確保符合法規及品質標準，並與全球生技製藥客戶及內部跨功能團隊合作，確保服務品質與測試結果的可靠性。

【主要工作內容】
1. 建立及維護符合當地法規與 ISO 9001／ISO 17025 標準的品質管理系統。
2. 協調客戶及分包實驗室稽核，追蹤稽核結果與改善措施。
3. 制定及執行品質保證計畫，彙整品質指標並提交管理審查。
4. 規劃品質教育訓練，提供相關指導與支援。
5. 審查及維護品質相關標準作業程序（SOP），推動品質改善。
6. 協助內外部團隊符合相關法規與品質要求。
7. 維持業界專業交流，並遵守公司安全規範。