DESCRIPCIÓN DE LA OCUPACIÓN

Es busca un/a professional per desenvolupar activitats de gestió i suport a la recerca clínica, incloent la coordinació dels assaigs clínics promoguts per la Unitat de Recerca de Cardiologia i l'assessorament als investigadors del Campus Can Ruti en els aspectes metodològics, regulatoris, organitzatius i de gestió dels seus projectes de recerca clínica.

FUNCIONES

• Coordinar la gestió dels assaigs clínics promoguts per a la Unitat de Recerca de Cardiologia al llarg de tot el seu cicle de vida, des de la preparació de l'estudi fins al seu tancament.
• Coordinar la interlocució entre els equips investigadors, la Finestreta Única, el CEIm, els serveis jurídics, les unitats de suport, els promotors i la resta d'agents implicats.
• Fer el seguiment de l'execució dels estudis, identificant incidències i riscos, proposant accions correctores i vetllant pel compliment dels terminis establerts.
• Vetllar pel compliment de la normativa vigent, les Bones Pràctiques Clíniques (ICH-GCP), els procediments normalitzats de treball (PNT) i els requisits de qualitat aplicables.
• Coordinar la preparació, revisió i manteniment de la documentació essencial de l'estudi, així com la gestió dels processos regulatoris davant les autoritats competents.
• Coordinar la preparació i el seguiment d'auditories i inspeccions, vetllant per la traçabilitat i la qualitat documental dels estudis
• Col·laborar en la preparació de pressupostos, contractes, convenis i altra documentació administrativa necessària per al desenvolupament dels estudis clínics.
• Proporcionar assessorament tècnic i acompanyament operatiu als equips de recerca en els aspectes metodològics, regulatoris, administratius i organitzatius dels estudis clínics.
• Assessorar i acompanyar els investigadors novells en la planificació i posada en marxa de projectes de recerca clínica, proporcionant orientació en els aspectes metodològics, regulatoris, organitzatius i de gestió dels projectes.
• Assessorar i acompanyar els investigadors novells en la preparació de la memòria econòmica del seu projecte i orientar-los sobre els recursos disponibles per al seu desenvolupament .
• Impulsar la millora contínua dels processos de gestió dels estudis clínics i participar en el desenvolupament de procediments i eines comuns
• Proporcionar assessorament especialitzat en estudis d'elevada complexitat, inclosos els assaigs amb medicaments de teràpia avançada (ATMPs).

SE REQUIERE

• Titulació universitària en Ciències de la Salut o àmbits afins. Es valorarà estar en possessió del títol de doctor/a.
• Nivell alt de català, castellà i anglès, oral i escrit.
• Experiència mínima de cinc anys en la coordinació i gestió d’assaigs clínics, així com en l’assessorament i acompanyament en la redacció de documents generats a partir de la recerca.

Coneixements específics:

• Coneixement de la normativa nacional i europea aplicable a la recerca clínica (assaigs clínics, estudis observacionals).
• Coneixement de les Bones Pràctiques Clíniques (ICH-GCP), dels procediments de qualitat i dels processos regulatoris aplicables als assaigs clínics.
• Coneixement de la documentació essencial dels estudis (Trial Master File i Investigator Site File), així com dels requisits de monitoratge, auditoria i farmacovigilància.
• Coneixement dels processos de gestió administrativa vinculats als estudis clínics, inclosos els pressupostos, els contractes i els convenis.
• Coneixement dels processos de posada en marxa, execució, seguiment, modificació i tancament d’estudis clínics (inclou assessorament personalitzat sobre l’elaboració d’un informe final d’un estudi clínic d’acord amb els requeriments regulatoris, així com sobre la preparació i redacció per una publicació dels resultats per una revista de revisió per parells d’acord a les guies de publicació).
• Domini d’eines de gestió documental i de bases de dades relacionades amb la gestió d’estudis clínics.
• Coneixement de com cercar fons per projectes acadèmics (inclou Investigator Initiated Trial/Studies).
• Coneixement de com desenvolupar una memòria (beca) competitiva.

Habilitats personals

• Capacitat d’organització i planificació.
• Orientació a resultats i a la qualitat.
• Rigor i atenció al detall.
• Capacitat de coordinació i de treball en equips multidisciplinaris.
• Excel·lents habilitats de comunicació i relació interpersonal.
• Capacitat d’anàlisi, resolució de problemes i presa de decisions.
• Autonomia, proactivitat i capacitat d’adaptació.

Es valorarà especialment

• Haver treballar a l’àrea de cardiologia en institucions de recerca o centres sanitaris.
• Experiència en estudis clínics (principalment assajos clínics) promoguts per investigadors i/o per la indústria.
• Experiència en la coordinació entre autoritats reguladores, promotors i altres agents implicats en els estudis clínics.
• Experiència en la preparació i el seguiment d’auditories i inspeccions.
• Coneixement de la normativa que regula la recerca clínica (inclou protecció de dades) i dels requisits ètics i de farmacovigilància aplicables als estudis clínics principalment assajos clínics).
• Experiència en estudis clínics amb medicaments en investigació, productes sanitaris o medicaments de teràpia avançada (ATMPs).
• Experiència en la gestió d’estudi / assaigs clínics d’elevada complexitat.

SE OFRECE

• Contracte indefinit (Llei de la ciència, 17/2022)
• Data d'incorporació. 1 d'Octubre de 2026.
• Retribució bruta: 42.900 euros.
• 23 dies de vacances + 5 dies personals anuals.
• Retribució flexible (tiquet guarderia).
• Càpsules formatives a càrrec de l’empresa.
• Formar part d'un centre de recerca multidisciplinari excel·lent amb el distintiu HRS4R.
• Ubicació al Campus Can Ruti, un entorn de recerca translacional de primer nivell de l'àrea de Barcelona, en un entorn científic molt estimulant. L'IGTP ofereix un ecosistema de suport, amigable i col·laboratiu per promoure el desenvolupament professional i ajudar-lo a assolir els seus objectius de recerca

PARA MÁS INFORMACIÓN

RESOLUCION DE LA CONVOCATORIA

PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES

Les persones interessades han d’adjuntar a la candidatura:

• Carta de motivació explicant el seu interès en la posició.
• CV actualitzat.
• Contacte de 2-3 referències.

Les sol·licituds s’avaluaran d’acord amb els principis informadors i els objectius dels sistemes de provisió, seguint el procés descrit a continuació:

• Avaluació curricular: anàlisi del currículum vitae per valorar aspectes relacionats amb la formació, la trajectòria professional i l’experiència en posicions relacionades amb el lloc de treball objecte de selecció.
• Entrevista personal: un cop valorat el currículum, les persones seleccionades seran convocades a una entrevista personal per constatar i ampliar la informació detallada en el currículum i per valorar els aspectes relacionats amb l’experiència i les competències professionals.

Després d'una preselecció de les candidatures, s'entrevistarà a les que s’adaptin millor a la posició a cobrir.

PLAZO DE PRESENTACIÓN

El termini de presentació de sol·licituds finalitzarà el 14 de Setembre de 2026.