Addetto al controllo qualità
Summary
Performs lab tests and quality checks on medical plastic components in a manufacturing plant, ensuring compliance with EU regulations and maintaining documentation.
Il candidato ideale è tra i 20 e i 40 anni e ha maturato un'esperienza anche minima nel medesimo ruolo.
La risorsa risponderà direttamente al Responsabile di Qualità e, dopo un breve periodo di affiancamento si occuperà di svolgere le seguenti attività:
1. Eseguire
le Prove e Collaudi di Laboratorio su Prodotti Medicali
2. Registrare
i Risultati relativi alle Prove e Collaudi eseguiti sui Prodotti Medicali
3. Eseguire
le Prove di Laboratorio previste per l’Omologazione dei Nuovi Prodotti Medicali
· Attività
per il rilascio del Fascicolo Tecnico e la marcatura CE.
4. Gestire
la Strumentazione di Laboratorio mantenendola sempre in stato di Efficienza
5. Attuare
le prescrizioni del Sistema Gestione Qualità per le attività di propria
competenza:
· Aggiornamento
Documentazione Tecnica secondo il Regolamento UE 2017/746
· Registrazione
ed aggiornamento dei dati relativi ai dispositivi medici nelle banche dati nazionali
ed europee
· In
collaborazione con il RGQ gestisce le attività inerenti la certificazione ISO
13485
6. Gestire
la conservazione e l’aggiornamento dei documenti di riferimento per le Aree di
propria competenza:
7. Gestione della Sorveglianza Post-Vendita:
· Collaborazione
alla stesura e all'aggiornamento del Rapporto sulla Sorveglianza Post-Market
secondo il Regolamento UE 2017/746.
· Analisi
dei Feedback e dei Reclami: in collaborazione con il Responsabile Gestione
Qualità analizzare i dati provenienti dal mercato (reclami, feedback dei
clienti, feedback del Reparto commerciale) per identificare trend di
performance o potenziali segnali di rischio non emersi in fase di test.
Il candidato/a ideale è in possesso dei seguenti requisiti:
- Diploma ad indirizzo tecnico
- Aver maturato esperienza in ruolo analogo in azienda di stampaggio ad iniezione
- Lettura del disegno tecnico
- Conoscenza dei sistemi di misura
- Capacità di lavorare in team
- Utilizzo basilare di PC e strumenti informatici
Sede di lavoro: Loreto (AN)
Si richiede autorizzazione al trattamento dei dati personali contenuti nel mio curriculum vitae in base all’art. 13 del D. Lgs. 196/2003 e all’art. 13 del Regolamento UE 2016/679, in tema di “Codice in materia di protezione dei dati personali”.