安定性測試主管 - 屏東農科園區【MIA實驗室】
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Description
【職位概述】
負責領導安定性組,監督從「研發打樣」到「大貨量產」全階段的產品穩定性測試。
確保產品在不同環境(如東南亞高溫、常溫)下的品質符合標準,並在發現異常時,主導跨部門(研發、品保、PM)的溝通與風險控管,防止未經驗證的產品流向市場。
主要職責:
1.流程管理與 SOP 優化
-監督並執行「安定性流程 SOP」,確保研發與大貨端的測試節奏符合公司時程(如:研發打樣轉交 D+7內完成收樣)。
-負責穩定性系統(EIP)的數據維護與審核,確保測試紀錄(數據、照片)的完整性與準確性。
2.測試執行與品質監控
-管理產品物理性質與微生物測試(FPS 常規檢驗),確保符合規格。
-針對不同銷售區域(如東南亞 30°C、其餘國家 25°C)制定並監督差異化的溫標環境模擬測試。
3.異常真因調查、解決與風險控管
-當物性或微生物測試出現異常時,第一時間確認數據並通報。
-針對異常數據,協同研發與生產端進行調查,分析是源於配方穩定性不足、原料變動、製程工法差異或是環境溫濕度等因素。
4.團隊領導與跨部門溝通
-作為研發、生產、品保與 PM 之間的溝通橋樑,解決測試過程中的資源衝突。
Requirements
學歷:碩士以上
1. 學歷背景:教育背景: 食品科學、化學、生物技術、藥學或相關理工科系學士以上學歷。
2. 技術能力:
* 熟悉產品物理性質分析及微生物檢驗標準。
•具備解讀穩定性測試數據並撰寫專業報告的能力。
•具備基本的風險評估意識,能判斷異常對生產端影響的嚴重性。
3.經驗要求:具備 5 年以上實驗室測試、品質管制 (QC) 或安定性分析經驗。