Analista de Assuntos Regulatórios e Controle de Qualidade
Description
Assuntos Regulatórios
- Elaborar, revisar, emitir e manter atualizados documentos técnicos e regulatórios, como FISPQ/FDS, fichas de especificação, fichas de alérgenos, declarações e demais documentos aplicáveis.
- Analisar e responder questionários, solicitações técnicas e requisitos regulatórios de clientes, órgãos fiscalizadores e demais partes interessadas.
- Realizar o enquadramento e a classificação regulatória de matérias-primas e produtos acabados, assegurando atendimento à legislação vigente e às exigências específicas dos clientes.
- Efetuar e manter atualizados os cadastros de matérias-primas e produtos junto aos sistemas e órgãos.
- Orientar e prestar suporte técnico às áreas internas.
- Fornecer, revisar e controlar a documentação necessária para clientes, fornecedores, auditorias e órgãos reguladores.
- Controlar a validade e a renovação de certificados, certidões, licenças e demais documentos legais, garantindo a regularidade das operações.
- Acompanhar alterações legislativas e normativas aplicáveis aos produtos e atividades da empresa, avaliando impactos e propondo adequações quando necessário.
Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ)
- Administrar e monitorar a documentação do SGQ, incluindo manuais, procedimentos, instruções de trabalho, formulários, políticas, mapas de processo e demais documentos controlados.
- Conduzir o fluxo de revisão, aprovação, distribuição, controle de versões, arquivamento e atualização da documentação do sistema.
- Analisar, registrar, acompanhar e dar suporte ao tratamento de não conformidades, ações corretivas, reclamações de clientes, riscos, oportunidades e mudanças, monitorando prazos, evidências e eficácia das ações implementadas.
- Apoiar a implementação, manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade, promovendo a conformidade dos processos e requisitos normativos.
- Planejar, solicitar, acompanhar e prestar suporte às auditorias internas, externas, inspeções e processos de certificação, consolidando evidências, relatórios e planos de ação.
- Apoiar gestores e responsáveis de processos na manutenção dos requisitos do SGQ, acompanhando indicadores, metas e ações de melhoria.
- Elaborar, revisar e padronizar documentos, registros e metodologias relacionadas à gestão da qualidade.
- Organizar, ministrar ou apoiar treinamentos relacionados aos processos internos e ao Sistema de Gestão da Qualidade, mantendo registros e acompanhando sua eficácia.
- Controlar e monitorar planos de ação, assegurando o cumprimento dos prazos e a implementação das ações definidas.
- Consolidar indicadores, pesquisas de satisfação, resultados do SGQ e informações para reuniões de análise crítica da direção.
- Assessorar as áreas da empresa na aplicação dos procedimentos, normas e requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade, promovendo a melhoria contínua dos processos.
Requisitos
Experiência na função
Técnico concluído em Química, Alimentos, Bioquímica, Farmácia, ou áreas correlatas; ou Superior Cursando.