Analista de Assuntos Regulatórios Jr

Somos a maior indústria de implantes de silicone da América Latina, no mercado há 47 anos e líderes em vendas no Brasil. Fundada no Rio de Janeiro em 1978, a Silimed nasceu da iniciativa de um grupo de jovens empreendedores e hoje é uma multinacional com presença na América do Sul, Europa e Ásia. Nosso objetivo? Expandir e estar presente em todos os continentes.

Somos obstinados por vencer, temos orgulho da nossa trajetória e somos apaixonados pelo que fazemos. Nossa cultura e valores sustentam a Silimed no topo há mais de 40 anos. Acreditamos em desenvolver pessoas e impulsionar carreiras de sucesso.

Estamos em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios Jr. para atuar no suporte às atividades regulatórias, garantindo a conformidade dos produtos e processos com a legislação vigente e contribuindo para a manutenção dos registros e licenças da empresa.

Principais responsabilidades

• Monitorar e analisar legislações sanitárias, normas e guias regulatórios nacionais e internacionais;
• Preparar e protocolar processos de registro, renovação e alteração de produtos junto aos órgãos regulatórios;
• Elaborar e revisar documentação técnica e dossiês regulatórios;
• Avaliar impactos regulatórios e propor ações para garantir a conformidade de produtos e processos;
• Aprovar rotulagens, instruções de uso e materiais promocionais, assegurando o atendimento aos requisitos regulatórios;
• Preparar documentação para obtenção e renovação de licenças sanitárias junto à ANVISA, Vigilâncias Sanitárias e demais órgãos competentes;
• Atuar nas atividades de Tecnovigilância, incluindo notificações de eventos adversos e queixas técnicas às autoridades competentes;
• Prestar suporte técnico às áreas de Qualidade, P&D, Marketing e Comercial, disseminando a cultura regulatória e garantindo o alinhamento aos requisitos aplicáveis.

Requisitos

• Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina, Ciências Biológicas ou áreas correlatas;
• Experiência na área de Assuntos Regulatórios;
• Inglês Intermediário;
• Conhecimento do Pacote Office.

Será um diferencial

• Conhecimento em regulamentação de produtos para saúde (ANVISA e mercados internacionais);
• Conhecimento na ISO 13485 e em Boas Práticas de Fabricação (BPF);
• Espanhol básico.

Local: Duque de Caxias/RJ
Modelo de trabalho: Presencial

Se você possui perfil analítico, atenção aos detalhes e deseja atuar em uma empresa referência no segmento de dispositivos médicos, venha fazer parte do nosso time!