Analista de Bioequivalência Sr
Summary
Senior bioequivalence analyst at a pharmaceutical company, planning and managing clinical studies, ensuring regulatory compliance with ANVISA, and supporting technical teams in Brazil.
Analista de Bioequivalência Sr
Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.
Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW!
Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor.
Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!
#VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarma
Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:
- Planejar e gerenciar os estudos de bioequivalência/biodisponibilidade, Interação Farmacocinética e Perfil Farmacocinético conduzidos pela Eurofarma de acordo com os padrões internos, BPC/BPL e regulamentações nacionais;
- Analisar documentos técnicos referente as Etapas: Clínica, Bioanalítica e Estatística dos estudos para avaliar se estão de acordo com a regulamentação nacional;
- Preparar e/ou revisar respostas para atendimento às exigências da ANVISA, garantindo que os provedores de serviço atendam aos prazos estabelecidos;
- Avaliar impacto de novas regulamentações nacionais e internacionais;
- Auxiliar o time na elaboração dos desenhos e estratégias para os estudos de Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência, Interação Farmacocinética e Perfil Farmacocinético;
- Realizar visitas (monitoria) e acompanhamentos aos centros de pesquisa dependendo da complexidade do estudo;
- Dar suporte técnico aos analistas Jr e Pl
Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:
- Ensino Superior completo em Farmácia, Biologia, Biotecnologia, Enfermagem.
- Inglês avançado e Espanhol intermediário
- Experiência com estudos de Biodisponibilidade Relativa / Bioequivalência (Centro de Pesquisa e/ou Indústria Farmacêutica) e/ou Monitoria de estudos de bioequivalência
- Conhecimento dos sistemas SAP e PAS-X (Werum).
- Conhecimento em gestão de estoque e metodologia FEFO.
- Experiência em investigação de ocorrências, desvios e análise de causa raiz.
- Vivência com gestão de pessoas e liderança de equipes operacionais.
Na Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:
- Assistência médica;
- Assistência odontológica;
- Vale alimentação;
- Restaurante interno;
- Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;
- Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;
- Seguro de vida;
- Previdência privada para que possa planejar seu futuro;
- Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);
- Salão de beleza para que possa cuidar de você;
- Academia para cuidar da sua saúde;
- Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);
- Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;
- Licença maternidade
- Local: Itapevi - SP
- Horário: Adm/Flex