Analista de Documentação Analítica Sênior

Buscamos um profissional responsável pela elaboração, revisão e controle da documentação técnica dos estudos analíticos e bioanalíticos, garantindo conformidade com as normas regulatórias nacionais e internacionais e o suporte a monitorias e auditorias de patrocinadores e agências.

Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia

Contamos com você para:

• Elaborar e revisar protocolos, relatórios analíticos e bioanalíticos, erratas, emendas, desvios de protocolo, relatórios de validação (parcial ou total), relatórios de complementação, laudos de estabilidade e certificados analíticos, conforme normas, legislações, compêndios oficiais e notas técnicas da Anvisa e demais órgãos regulatórios.
• Elaborar e revisar planilhas de concentrações para envio ao departamento estatístico e/ou patrocinador.
• Realizar dupla conferência e avaliação crítica das documentações geradas pelo laboratório.
• Finalizar os relatórios dos estudos após aprovação do patrocinador e elaborar a via eletrônica final para arquivamento.
• Disponibilizar protocolos e relatórios com discussão técnica junto aos patrocinadores.
• Responder monitorias e auditorias internas (Garantia da Qualidade) e de patrocinadores relacionadas aos estudos analíticos e bioanalíticos.
• Apoiar a elaboração de respostas às monitorias do patrocinador, agências regulatórias e monitoria interna da GQ.
• Auxiliar nas respostas a exigências técnicas e/ou relatórios de inspeção emitidos por patrocinadores e órgãos competentes.
• Acompanhar patrocinadores em monitorias presenciais e no recebimento de auditorias in loco.
• Acompanhar auditorias internas e externas na ausência da liderança.
• Auxiliar na conclusão de planos de ação de informe de não-conformidade e oportunidades de melhoria.
• Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para manutenção das Boas Práticas de Laboratório.
• Auxiliar na tradução de POPs dos laboratórios para inglês e espanhol.
• Enviar o plano de estudo para assinatura dos responsáveis.
• Arquivar os documentos dos projetos de pesquisa e manter o banco de dados atualizado conforme procedimentos internos.
• Solicitar aos demais departamentos os documentos pertinentes aos estudos, quando necessário.
• Auxiliar os demais analistas em dúvidas técnicas e treinamentos.

O que buscamos:

• Ensino Superior completo em Bioquímica, Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia Química, Biologia ou áreas correlatas;
• Conhecimento em análises químicas e Boas Práticas de Laboratório (BPL);
• Domínio do Pacote Office em nível avançado;
• Inglês em nível intermediário;
• Conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UV/Vis, CG) e em ensaios físico-químicos diversos.

Unidade de trabalho:

• Campinas/ SP

Escala de trabalho:

• Seg/Sex- 08:00 às 17:00

O que te oferecemos de benefícios:

• Vale Transporte;
• Estacionamento (conforme disponibilidade);
• Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
• Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
• Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
• Vale alimentação/refeição flexível;
• Parceria SESC;
• Programa saúde física - TotalPass;
• Day Off – Profissional da saúde;
• Auxílio Creche (conforme política interna).