Analista de Farmacovigilância Sr
Summary
Senior pharmacovigilance analyst reviews adverse event reports, ensures regulatory compliance, and supports risk management for a pharmaceutical company in São Paulo.
Analista de Farmacovigilância Sr
Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.
Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW!
Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor.
Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!
#VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarma
Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:
- Atuar como backup na revisão e processamento de relatos individuais de segurança provenientes dos territórios da companhia com foco em compliance e checagem de qualidade
- Realizar avaliação de eventos adversos, incluindo codificação, análise de causalidade, gravidade, previsibilidade e perfil benefício-risco dos produtos.
- Apoiar atividades de gerenciamento de risco, detecção de sinais, monitoramento de segurança e implementação de medidas de minimização de riscos.
- Revisar e elaborar documentos regulatórios de Farmacovigilância, incluindo Relatórios Agregados de Segurança, Planos de Gerenciamento de Risco (PGR) e comunicações de segurança.
- Atuar no suporte de estudos clínicos patrocinados pela companhia e estudos por iniciativa de investigadores, assegurando o cumprimento dos requisitos de segurança.
- Participar de auditorias e inspeções regulatórias globais, contribuindo para a manutenção do estado de conformidade da área.
- Implementar e manter o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) de Farmacovigilância, incluindo monitoramento de indicadores, gestão de desvios e planos de ação.
- Revisar e harmonizar procedimentos, políticas e processos globais de Farmacovigilância.
- Apoiar negociações de acordos de Farmacovigilância (SDEA), processos de due diligence, aquisições, licenciamentos e gestão de parceiros comerciais.
- Avaliar e acompanhar fornecedores e consultorias especializadas em Farmacovigilância.
- Desenvolver e ministrar treinamentos técnicos para afiliadas e áreas de interface.
- Liderar ou participar de projetos de melhoria contínua e transformação dos processos globais da área.
- Propor atualizações de bula e outras ações regulatórias decorrentes da identificação de novas informações de segurança.
- Fornecer suporte técnico às demandas e exigências regulatórias globais relacionadas à segurança dos produtos.
Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:
- Ensino Superior completo em Farmácia, áreas da saúde
- Inglês avançado e Espanhol intermediário (diferencial)
- Experiência sólida em Farmacovigilância, preferencialmente em ambiente multinacional ou com atuação global (Obrigatório).
- Experiência em processamento e avaliação de casos, gerenciamento de risco, relatórios agregados de segurança, auditorias e inspeções regulatórias (Obrigatório).
- Vivência em estudos clínicos e monitoramento de segurança será considerada diferencial (Desejável).
- Participação em iniciativas de transformação digital na área de segurança de medicamentos (Desejável)..
- Experiência com sistemas de farmacovigilância
Na Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:
- Assistência médica;
- Assistência odontológica;
- Vale alimentação;
- Restaurante interno;
- Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;
- Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;
- Seguro de vida;
- Previdência privada para que possa planejar seu futuro;
- Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);
- Salão de beleza para que possa cuidar de você;
- Academia para cuidar da sua saúde;
- Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);
- Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;
- Licença maternidade
- Local: CAMPO BELO
- Horário: Adm/Flex