Analista de Laboratorio Bioquímico DMA (Desarrollo de Métodos Analíticos)

3PBIOVIAN es una compañía biotecnológica CDMO (Contract Development Manufacturing Organization) especializada en el desarrollo de procesos y fabricación GMP de medicamentos biológicos y productos de terapia celular. Gracias a su equipo altamente cualificado, 3P apoya a sus clientes y clientas ofreciendo soluciones en todas las etapas de desarrollo del biofármaco: desde las fases iniciales de investigación, preclínicas y clínicas hasta fases comerciales. Su larga experiencia en proyectos que abarcan todas las etapas de desarrollo y fabricación en tres diferentes sistemas de expresión (células de mamífero, bacterias y levaduras), su flexibilidad y adaptación junto con su tecnología de última generación y su gran capital humano, la han convertido en referente para el mercado biotech europeo y de Estados Unidos. La persona que se incorpore llevará a cabo las siguientes funciones: · Ejecutar los análisis de métodos requeridos para dar soporte a los procesos productivos ejecutados tanto en desarrollo proceso como en planta bajo condiciones no GMP. Analíticas que pueden incluir tanto muestras de control de proceso como producto final (DS) y/o producto terminado (DP). · Ejecutar analíticas necesarias para el desarrollo, la implementación, cualificación y transferencia de métodos analíticos y colaboración con el técnico en el tratamiento de los resultados obtenidos. · Ejecutar los análisis incluidos en los estudios de estabilidad, de degradación forzada, caracterización de materiales de referencia, investigaciones y otros estudios que no quedan recogidos en las descripciones anteriores. · Ejecutar acciones de verificación y calibración de equipos asociados a las analíticas según requerido. · Llevar a cabo la gestión de stocks de reactivos y material de uso común en laboratorio. · Gestionar materiales de referencia tanto internos como de cliente. · Colaborar con el equipo de auxiliares en el correcto manejo, registro y almacenamiento de muestras de proceso y muestras de retención. · Reportar resultados mediante la base de datos o la documentación requerida en DMA según el procedimiento vigente que asegure la trazabilidad. · Preparar reactivos, soluciones y medios de cultivo necesarios en DMA Bio y control de su stock. · Ser el propio responsable del cumplimiento y seguimiento de los procedimientos establecidos (PNTs) para cada analítica concreta y de los requerimientos y plazos establecidos para su ejecución. · Contribuir a la redacción de PNTs. · Apoyar en la formación de otros miembros de la plantilla de 3P. Requisitos mínimos: - Ciclo Formativo de Grado Superior relacionados con el área (Laboratorio de Análisis Clínico y Control de Calidad; Análisis de Laboratorio; Química etc) · Valorable pero no indispensable Grado Universitario o equivalente relacionado con el área (Química; Bioquímica; Biotecnología; Biología etc.) · Valorable, pero no indispensable Máster Universitario o equivalente relacionado con el área (Química; Bioquímica; Biotecnología; biología, etc.) Especialidad: - Técnico Superior en Laboratorio de Análisis y Control de Calidad. Horario: - Turnos rotativos semanales.