Analista de Pesquisa Clinica Pleno – Saude Humana

Descrição:

Buscamos um(a) profissional para atuar no planejamento, condução e monitoramento de estudos clínicos/bioequivalência, garantindo conformidade com protocolos, legislações vigentes e Boas Práticas Clínicas (GCP). O profissional será responsável por apoiar atividades regulatórias, operacionais e técnicas, contribuindo para a qualidade e eficiência dos processos de Pesquisa Clínica.

Idiomas:

Inglês - Nível Intermediário

Outros requisitos:

Principais Responsabilidades:

Realizar monitoria de estudos clínicos e/ou de bioequivalência/biodisponibilidade (BD/BE).

Revisar protocolos, relatórios de estudo e documentação técnica.

Realizar pesquisas e apoiar a gestão no desenvolvimento dos racionais técnico/regulatórios para elaboração da viabilidade técnica e financeira dos projetos.

Garantir a organização e manutenção da documentação regulatória e operacional dos estudos.

Atuar na interface com centros de pesquisa, fornecedores, consultores e demais stakeholders.

Apoiar respostas técnicas junto a órgãos regulatórios e comitês de ética.

Elaborar relatórios, analisar indicadores e propor melhorias nos processos da área.

Requisitos:

Graduação completa em Farmácia, Enfermagem, Biomedicina, Medicina ou áreas correlatas.

Experiência em Pesquisa Clínica e/ou estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade (BD/BE).

Conhecimento em Boas Práticas Clínicas (GCP), diretrizes ICH e legislação regulatória brasileira.

Vivência na revisão de documentação e relatórios de estudos clínicos.

Inglês intermediário ou superior será considerado diferencial.

Competências Desejadas:

Organização e gestão do tempo.

Comunicação clara e assertiva.

Pensamento crítico e atenção aos detalhes.

Flexibilidade e adaptabilidade.

Ética e integridade.