ANALISTA DE QUALIDADE PL

• Garante conformidade com as políticas GxP, incluindo Boas Práticas de Distribuição (GDP), políticas e procedimentos da empresa.
• Mantém áreas de trabalho seguras, limpas e organizadas, em conformidade com todos os POPs, Boas Práticas de Fabricação (cGMP) e regras e regulamentos de segurança.
• Notifica o Supervisor de Qualidade, Gerente de Qualidade ou LQM sobre quaisquer desvios, incidentes e/ou situações não conformes.
• Desenvolve POPs e formulários de garantia da qualidade para manter a conformidade.
• Auxilia no atendimento de auditorias no local.
• Realiza inspeção de recebimento de matérias-primas, componentes e produtos acabados.
• Suportar no controle de documentos e registros do SGQ.
• Emitir, revisar e distribuir procedimentos, formulários e instruções de trabalho.
• Arquivar e controlar documentos físicos e eletrônicos.
• Apoiar a realização de treinamentos e controle de eficácia.
• Realizar a abertura e acompanhamento de desvios, CAPAs e controles de mudança.
• Apoiar inspeções internas e auditorias.
• Realizar inspeções de rotina nas áreas operacionais.
• Apoiar o controle de calibração e qualificação de equipamentos.
• Controlar certificados e documentos de fornecedores.
• Suportar programas de monitoramento ambiental, temperatura e umidade.
• Dar suporte às atividades de rastreabilidade de produtos.
• Auxiliar no monitoramento de condições ambientais (temperatura, umidade) para produtos sensíveis e controlados
• Auxiliar em projetos críticos atuando como auditor de linha, realizando liberação e fechamento de linha (Line Clearance).
• Liderar investigações complexas.
• Conduzir análises de risco.
• Elaborar planos de ação estratégicos.
• Apoiar na implementação de mudanças.
• Executar inspeções internas e GEMBA´s.
• Apoiar auditorias regulatórias.
• Conduzir qualificação de fornecedores.
• Desenvolver indicadores estratégicos.
• Avaliar tendências de desvios.
• Liderar validações e qualificações de áreas e/ou equipamentos.
• Elaborar relatórios gerenciais.
• Elaborar análises de causa raiz.
• Gerenciar CAPAs.
• Elaborar e revisar procedimentos.
• Monitorar indicadores da qualidade.
• Realizar inspeções / mapeamentos de processos.
• Acompanhar qualificação térmica.
• Acompanhar calibração de instrumentos.
• Apoiar validações e qualificações.
• Emitir pareceres técnicos.
• Executar processos de controle de Qualidade (Abertura de linha, Fechamento de Linha, Amostragem de carga).

Requisitos

Valorizado

Experiência profissional