ANALISTA DE SISTEMA DA GESTÃO DE QUALIDADE JR
Summary
Supports and maintains the company’s quality management system, ensuring compliance with healthcare regulations like ISO 13485 and 21CFR820, handling audits, CAPAs, and documentation.
Estamos à procura de um(a) profissional dinâmico(a) e comprometido(a) para integrar nosso time de Sistema de Gestão da Qualidade.
- Garantir cumprimento de normas e regulamentos pertinentes;
- Elaborar, revisar, liberar e controlar os procedimentos, Instruções, formulários e demais documentos necessários ao pleno funcionamento do SGQ;
- Acompanhar Inspeções (vigilância, FDA), Auditorias Externas, de Fornecedores e Certificações;
- Responder as não conformidades encontradas em inspeções e auditorias;
- Abrir, controlar, analisar causa raiz, planejar ações, fazer follow up, aprovar eficácia e fechar os relatórios de Ação Corretiva e Preventiva (CAPAs);
- Elaborar e revisar relatórios de análise crítica (relacionado às validações, laudos de análises e testes, de ações corretivas, entre outros);
- Aplicar treinamentos pertinentes aos documentos do SGQ, e relacionados às Boas práticas - de fabricação, documentação, entre outros;
- Realizar GAP análise de normas e regulamentos atendidos;
- Gerenciar, abrir e planejar ações de Controle de Mudanças (CM);
- Dar suporte aos demais setores para adequação aos procedimentos e normas atendidas.
- Formação completa ou cursando Gestão da Qualidade, Farmácia, Engenharia, Administração ou Afins;
- Conhecimento em RDC 665/22, ISO 13485 e 21CFR820;
- Inglês ou Espanhol básico;
- Experiência mínima de 2 anos.
- Plano de Saúde 100% custeado pela NeoOrtho;
- Plano Odontológico;
- Refeitório na Fábrica;
- Vale Combustível;
- Vale Transporte;
- Vale Alimentação;
- Programa de Participação nos Resultados (PPR);
- Cartão Farmácia;
- Auxílio Creche;
- Clube de Descontos;
- Convênios com Instituições de Ensino;
- Previdência Privada NEOPrev;
- Programa de Bolsas de Estudos;
- Espaço de lazer NEOArena;
- Ginástica Laboral;
- Celebração de Datas Comemorativas;
- Day Off no Aniversário;
- Vale-Presente de Aniversário;
- Programa de Cargos e Remuneração;
- Campanha Anual de Vacinação contra a Gripe;
- Seguro de Vida; (Com auxílio-funeral)
- Kit Baby NeoOrtho (benefício para novos pais e mães);
- Wellhub (Gympass).