Analista de Validação de Sistema Computadorizados Pl

Descrição:

• Elaborar toda a documentação do ciclo de validação de sistemas computadorizados, entre elas: Protocolos, Relatórios, Análise de Riscos, Matriz de Rastreabilidade e Especificações;

• Atuar na investigação e plano de ação de desvios relacionados à validação de sistemas;

• Atuar nos Controles de Mudanças relacionados à validação de sistemas;

• Conduzir e dar suporte nas atividades relacionadas à validação de sistemas computadorizados junto ao time de TI e keyusers, garantindo a conformidade das entregas sob a responsabilidade deles;

• Elaborar documentos e executar atividades relacionadas ao ciclo de vida de sistemas computadorizados, entre elas revisão periódica dos sistemas, descomissionamento, procedimentos operacionais padrão, entre outras;

• Suporte Técnico Corporativo para todas as unidades do Grupo União química.

Idiomas:

Inglês - Nível Intermediário

Outros requisitos:

• Ensino superior em Farmácia, Engenharia Química, Tecnologia da Informação ou áreas correlatas;
• Inglês nível intermediário/ avançado;
• Experiência robusta de atuação em validação de sistemas computadorizados conforme requisitos ANVISA (IN 134/2022, Guia 33, RDC 658/2022), GAMP 5, 21 CFR part 11;
• Desejáveis: Familiaridade com sistemas GED, LIMS, CDS, BMS,ERP EDMS, SDMS, SCADA.