Analista de Validação Pl e Sr
- Desenvolver as documentações de qualificação de equipamentos/utilidades e validação de sistemas: Plano de Validação, Requisitos de Usuário (URS), Análise de Risco, Qualificação de Projeto (QP), Instalação (QI), Operação (QO) e Desempenho (QD), além da Matriz de Rastreabilidade.
- Executar as qualificações e/ou validações.
- Emitir e/ou revisar relatórios de qualificação e/ou validação, revisões periódicas e sistemas computadorizados.
- Aplicar as normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos em unidades de produção farmacêutica de sólidos orais, líquidos, semissólidos e injetáveis, bem como as normas de Boas Práticas de Laboratório (BPL).
- Participar da avaliação dos resultados e desvios encontrados durante a execução dos protocolos, analisando-os criticamente com o objetivo de concluir a qualificação.
- Elaborar e revisar procedimentos operacionais relacionados às atividades de qualificação e validação.
· Graduação concluída em Farmácia, Química, Tecnologia da Informação ou Engenharia.
· Conhecimento pacote Office;
· Experiência prévia com Qualificação de Equipamentos, Utilidades e/ou Validação de Sistemas Computadorizados em indústria farmacêutica ou equivalente.
· Inglês Intermediário.
Local de trabalho: Grande SP - Jardim Arpoador