Analista de Validação
Summary
Validates and documents pharmaceutical manufacturing equipment and utilities in a factory setting, ensuring compliance with Good Manufacturing Practices and issuing qualification reports.
- Desenvolver as documentações de qualificação de equipamentos/utilidades (Plano de Validação, Requisito de usuários, Análise de risco, Qualificação de Projeto, Instalação, Operação e Desempenho, Matriz de Rastreabilidade).
- Executar as qualificações e/ou validações.
- Emitir e/ou revisar relatórios de qualificação e/ou validação, revisões periódicas.
- Aplicar as normas de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos em unidades de produção farmacêutica de sólidos orais, líquidos, semissólidos e injetáveis e normas de Boas Práticas de Laboratórios.
- Participar da avaliação dos resultados e desvios encontrados durante a execução dos protocolos, analisando-os criticamente, com o objetivo de concluir a qualificação.
- Elaborar procedimentos.
- Graduação concluída em Farmácia, Química, Tecnologia da Informação ou Engenharia.
- Conhecimento pacote Office;
- Experiência prévia com Qualificação de Equipamentos e/ou Utilidades em indústria farmacêutica ou equivalente.
- Inglês Intermediário.
Local de trabalho: Valinhos - SP