Analista Desenvolvimento Analítico Pleno (Estabilidade)
Summary
Analytical development analyst responsible for validating and updating testing methods for raw materials and finished pharmaceutical products, ensuring compliance with quality standards and regulatory norms in a lab setting.
Oportunidade para atuar no Laboratório Cristália. Venha fazer parte do nosso time!
• Cumprir com as normas de Boas Práticas de Laboratório;
• Elaborar e atualizar as especificações e métodos de análise de matérias-primas e produtos acabados;
• Avaliar documentos de fornecedores, monitorar recursos analíticos e elaborar relatórios técnicos;
• Desenvolver métodos de análise de insumos e produtos formulados;
• Validar métodos de análise de insumos e produtos;
• Analisar insumos, amostras de pré-formulações, lotes piloto e produtos acabados;
• Dar suporte técnico para o Controle de Qualidade, interno e externo, na transferência de novos métodos analíticos;
• Realizar pesquisa bibliográficas;
• Atuar no Sistema de Gestão da Qualidade, melhoria, melhoria contínua, boas práticas de laboratório e de documentação, fluxos, equipamentos, não conformidades, gerenciamento de risco e Controle de Mudanças. Fornecer suporte sobre legislações e normas vigentes relacionadas a Boas Práticas e Qualidade;
• Gerenciar procedimentos operacionais e instruções de trabalho.;
• Elaborar, ministrar, prospectar e gerenciar treinamentos;
• Realizar e acompanhar auditorias na área;
• Atuar posteriormente em planos de ação;
• Realizar integração de novos colaboradores.
- Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Biomedicina, Engenharia Química e/ou áreas afins.
- Experiência em desenvolvimento e validação analítica, estudos de estabilidade e interpretação de resultados, com conhecimento da RDC 318, Guia 28/2019;
- Conhecimento em legislações aplicáveis a estudos de estabilidade, tratamento estatístico de resultados, gestão de projetos/pessoas;
- Conhecimento teórico e prático em técnicas cromatográficas, espectrofotométricas, em técnicas específicas de ensaios em medicamentos e conhecimento sobre Sistemas da Qualidade;
- Desejável inglês a nível avançado e espanhol profissional;
- Conhecimentos sólidos no Pacote Office;
- Disponibilidade para atuar de 2ª a 6ª das 15h50 às 00h29 (2º TURNO) na cidade de Itapira/SP.