Analista Garantia da Qualidade Pleno

Elaborar relatórios, revisões anuais como da água e do monitoramento ambiental e outros levantamentos quando esta atividade for atribuída;

Revisar procedimentos pertinentes a sua área de atuação com objetivo e padronizar as atividades mantendo a conformidade com os requerimentos locais e globais;

Executar, definir e aprovar as ações corretivas e preventivas para a resolução eficiente de problemas operacionais com produtos, processos e serviços;

Avaliar os desvios, formulários e documentações necessárias pertinentes ao processo;

Desenvolver projetos correspondentes a melhoria de fluxos e processo de Qualidade;

Apresentar os dados, documentos e processo de Garantia da Qualidade durante auditorias regulatórias e autoinspeções de BPF;

Realizar a disposição de lotes de produtos terminados, granel e materiais com a verificação das interfaces garantindo a robustez do processo e atendimento aos requerimentos conforme os prazos estabelecidos assegurando o fornecimento aos clientes internos e pacientes;

Realizar as atividades frente às oscilações de demanda, atendendo diferentes ramos de negócios e atendendo a curtos prazos;

Assegurar a integridade, conformidade e rastreabilidade dos documentos emitidos e enviados para arquivamento, através da correta execução e registro de todos os dados gerados;

Manter a conformidade com os requerimentos administrando e organizando a documentação produtiva e analítica, relatórios, protocolos, registros de monitoramento e amostras de referência e retenção;

Levantamento de indicadores da qualidade (KPI’s);

Realizar o bloqueio, desbloqueio e acompanhamento de estoque de matérias-primas, materiais de embalagem e produto conforme necessidade (desvios, vencimento, entre outros);

Gerenciamento de mudanças, conforme as Boas Práticas de Fabricação (BPF), requerimentos regulatórios e princípios de gerenciamento de riscos, visando garantir que as alterações tenham impacto sobre equipamentos, instalações, sistemas e utilidades qualificados, bem como sobre processos e procedimentos validados e documentos aprovados e vigentes, e que possam afetar direta ou indiretamente a qualidade do produto, sejam avaliadas de forma prospectiva, aprovadas anteriormente à implementação e realizadas de maneira oportuna e eficaz, fornecendo um alto grau de confiança que os objetivos de qualidade foram alcançados, e que não há consequências não-pretendidas devido às mudanças.

Inglês - Nível Intermediário

Ensino Superior Completo em Farmácia.

Desejável conhecimento avançado no Pacote Office.

Desejável conhecimento no sistema SAP e Se-suíte.

Desejável conhecimento em Normas, Requerimentos, Guias, Legislações Locais e internacionais relacionadas a Boas Práticas de Fabricação (ANVISA, ICH, FDA, EMEA e WHO).

Desejável conhecimento em ferramentas da qualidade, análise de causas e conceitos de Lean, PDCA, Kaisen e Kanban.

Desejável Inglês Intermediário.