Analista Pesquisa Inovação
Summary
Analyst in a clinical research center ensuring regulatory compliance for clinical studies, managing documentation, and coordinating with ethics committees and ANVISA in healthcare.
Somos a Dasa, a maior rede de saúde integrada do Brasil.
Somos apaixonados(as) por pessoas e conquistamos os melhores resultados com gente boa, que trabalha junto. Em nossa área corporativa, você encontra um ambiente dinâmico que inova para descomplicar, este é um lugar de aprendizado e oportunidade para transformar.
Queremos transformar a saúde do mundo e buscamos talentos que cuidam e acolhem uns aos outros, pois juntos(as) acreditam que ser Dasa, é ser a pessoa que transforma o futuro da saúde. Se identificou? Então #VemSerDasa. 🚀💙
Para nós, diversidade importa!
Reconhecemos que a diversidade amplia a inovação nos ambientes, mas acima de tudo, temos a certeza de que somos parte da transformação. Promovemos dignidade e respeito a todas as pessoas, para que se sintam seguras em ser quem são.
Nossas oportunidades são para todas as pessoas que acreditam na transformação do futuro da saúde. Incentivamos a candidatura de todos que reconhecem a importância da construção de um ambiente livre de preconceitos, assédio e discriminação faça parte da transformação e #VemSerDasa. Juntos entregamos o nosso melhor sempre.
#VemPraDasa #VemSerDasa
📌 Importante: não efetuamos cobranças de taxas em nossos processos seletivos
O CPCLIN é um centro de pesquisa clínica dedicado à condução de estudos clínicos nacionais e internacionais em diversas áreas terapêuticas. A área de Assuntos Regulatórios é responsável por garantir a conformidade regulatória dos estudos clínicos junto aos órgãos competentes, patrocinadores e instituições envolvidas, assegurando o cumprimento das Boas Práticas Clínicas, da legislação vigente e dos requisitos éticos aplicáveis à pesquisa envolvendo seres humanos.
A área atua de forma integrada com pesquisadores, patrocinadores, CROs, Comitês de Ética em Pesquisa (CEP), CONEP, ANVISA e equipes operacionais, sendo responsável pelo gerenciamento documental e regulatório dos estudos ao longo de todo o seu ciclo de vida.
- Apoiar os processos regulatórios relacionados aos estudos clínicos conduzidos pelo centro de pesquisa;
- Elaborar, revisar, organizar e controlar documentação regulatória dos estudos;
- Realizar submissões e acompanhamentos perante Comitês de Ética em Pesquisa (CEP/CONEP), Plataforma Brasil e demais órgãos regulatórios aplicáveis;
- Controlar prazos regulatórios, vencimentos de documentos e pendências de estudos;
- Preparar e manter os arquivos regulatórios dos estudos (Investigator Site File - ISF);
- Apoiar auditorias, inspeções e monitorias relacionadas à documentação regulatória;
- Interagir com patrocinadores, CROs, pesquisadores e equipes internas para obtenção e atualização de documentos;
- Alimentar sistemas, planilhas e indicadores da área;
- Contribuir para a padronização de processos e melhoria contínua das atividades regulatórias;
- Garantir que toda documentação esteja em conformidade com as Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP), regulamentações locais e procedimentos internos.
Obrigatórios
- Formação superior completa em áreas da saúde, biomedicina, farmácia, enfermagem, biologia ou correlatas;
- Conhecimento do processo de submissão e tramitação de pesquisas clínicas em CEP/CONEP;
- Conhecimento intermediário do Pacote Office (Excel, Word e PowerPoint);
- Organização, atenção aos detalhes e capacidade de controle documental;
- Boa comunicação verbal e escrita;
- Inglês intermediário
- Capacidade de trabalhar com múltiplos projetos e cumprir prazos;
- Leitura e interpretação de documentos técnicos.
- Desejáveis
- Experiência prévia em pesquisa clínica, especialmente em Assuntos Regulatórios;
- Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP);
- Conhecimento da legislação aplicável à pesquisa clínica e às normas da ANVISA;
- Experiência com Plataforma Brasil;
- Inglês intermediário para leitura e interpretação de documentos técnicos;
- Experiência com sistemas de gestão documental e indicadores;
- Participação em auditorias, monitorias ou inspeções regulatórias.
- Diferencial da vaga
Buscamos um profissional com perfil analítico, organizado, proativo e com forte atenção aos detalhes, capaz de atuar em ambiente dinâmico e colaborar com diferentes áreas envolvidas na condução dos estudos clínicos. A experiência prévia em centros de pesquisa clínica será considerada um importante diferencial.
Local: Av. Angélica - Consolação
Modelo de trabalho híbrido, com 3 dias presenciais e 2 em modelo remoto;
É cuidando da nossa gente que vamos ser a saúde que as pessoas desejam e que o mundo precisa, confira os nossos benefícios:
- Cuidados com a alimentação: Vale Refeição/Vale Alimentação ou Refeitório no local de trabalho (de acordo com a localidade);
- Cuidados com a saúde: Plano de Saúde e Seguro de Vida;
- Cuidados com o seu desenvolvimento: Universidade Dasa, Ciclo de Desenvolvimento e Carreira, Academias de Tecnologia/PMAX e Programa Crescer dentro da Dasa;
- Outros: Vale Transporte e Bonificação por desempenho (PPR).
💰 Só a Dasa tem – Programa de Saúde, pautado em 5 pilares:
- Espiritual: yoga;
- Físico: TotalPass, clínica de atenção primária, descontos em exames e vacinas;
- Intelectual: Universidade Dasa;
- Relacional: Clube de vantagens UAU e benefícios SESC;
- Emocional: Telepsicologia.
*Os benefícios podem sofrer alteração de acordo com a região da vaga e da marca.
📌 Importante: Você está se candidatando para o nosso banco de talentos para vagas em todo o Brasil, nas localidades em que a Dasa possui operações (regiões Nordeste, Centro Oeste, Sudeste e Sul do Brasil), portanto, ressaltamos que assim que surgir uma vaga que melhor se adeque ao seu perfil, entraremos em contato com você. Enquanto isso, mantenha as suas informações atualizadas e cumpra todas as etapas de testes online, assim, podemos conhecer mais sobre você.