ANALISTA PLENO DE BPF/GARANTIA DA QUALIDADE

Somos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário. Nossa empresa tem 29 anos de história e é reconhecida nacional e internacionalmente, não só pela capacidade de gerar soluções bem fundamentadas técnica e cientificamente, mas também pela condição de avaliar estrategicamente os projetos relacionados a produtos e empresas sob o aspecto legal, político, econômico e social.

Para nós, desafios e superações são rotinas que vivenciamos diariamente. Temos um time altamente qualificado e unido em nossa missão de fornecer as melhores soluções técnicas e estratégicas para o segmento saúde.

A área farmacêutica e da qualidade, atua com Medicamentos, Insumos Farmacêuticos, Produtos de Cannabis, Produtos Biológicos, Pesquisa Clínica, Dispositivos Médicos, Cosméticos, Saneantes e Produtos derivados do Tabaco.

SOBRE A VAGA

Estamos com uma vaga aberta na área farmacêutica para ANALISTA PLENO DE BPF/GARANTIA DA QUALIDADE para atuar 100% remoto.

Requisitos:

• Formação acadêmica: Farmácia
• Sólida experiência na área de Boas Práticas de Fabricação (BPF), Garantia da Qualidade e regularização de empresas sujeitas ao controle sanitário da Anvisa:

o Legislação sanitária aplicável e requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF);

o Sistemas de Gestão da Qualidade e procedimentos relacionados à garantia da qualidade;

o Auditorias nacionais e internacionais em Boas Práticas de Fabricação, incluindo planejamento, execução, elaboração de relatórios e plano de ação;

o Preparação e acompanhamento de inspeções sanitárias e processos de certificação junto à Anvisa;

o Avaliação de conformidade regulatória de empresas, processos produtivos e sistemas da qualidade;

o Elaboração e avaliação de documentação técnica, procedimentos operacionais e registros da qualidade;

o Análise de protocolos e relatórios de métodos analíticos, processos, limpeza e sistemas;

o Identificação de não conformidades, análise de causas e acompanhamento de ações corretivas e preventivas;

o Preparo e realização de treinamentos gerais e específicos em Boas Práticas;

o Preparação, instrução e acompanhamento de processos de solicitação e renovação do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF).

• Domínio oral e escrito da norma culta da língua portuguesa;
• Excelente habilidade de compreensão e interpretação de texto em português e em inglês;
• Inglês avançado (leitura, escrita, escuta e fala fluente);
• Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais;
• Informática: domínio do sistema operacional Windows e do pacote Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook) e todos os sistemas da Anvisa.

Desejável:

· Pós-graduação em Boas Práticas de Fabricação, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Vigilância Sanitária, Indústria Farmacêutica e normativas internacionais (por exemplo, ICH).

Olha só quais são os benefícios de ser #TeamVisanco:

• Auxílio educação e desenvolvimento;
• Auxílio saúde;
• Trabalho remoto e horários flexíveis;
• Política flexível de ausências programadas;
• Sistema de compensação de jornada;
• Recesso no final do ano e na quarta-feira de carnaval.