Analista Validação III

Nome do cargo

Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.

Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW!

Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor.

Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!

#VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarma

Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:

Principais atividades/responsabilidades do cargo:

• Planejar, executar e revisar FAT e SAT de equipamentos produtivos.
• Elaborar, executar e aprovar protocolos e relatórios de Qualificação de Instalação (QI), Operação (QO) e Desempenho (QD) de equipamentos de manufatura e embalagem na área de sólidos e injetáveis.
• Conduzir qualificações térmicas de equipamentos, estufa, freezer, câmaras térmicas, autoclaves, túneis de despirogenização e processos de esterilização.
• Realizar qualificação de áreas de armazenamento, centros de distribuição (CD) e almoxarifado.
• Avaliar e interpretar dados provenientes de validadores térmicos (Kaye), incluindo análise estatística e emissão de parecer técnico.
• Executar e acompanhar qualificação de sistemas de utilidades, tais como:
• Água Purificada (PW)
• Água para Injetáveis (WFI)
• Ar comprimido
• Nitrogênio
• Avaliação técnica e conhecimentos em estatística para avaliação de tendência dos processos.
• Realizar certificação e requalificação de sistemas de HVAC, incluindo análise de filtros HEPA, fluxo de ar, pressão diferencial e classificação de áreas limpas.
• Parametrizar, validar e gerenciar sistemas de visão aplicados a processos de sólidos e injetáveis.
• Atuar no atendimento a inspeções e auditorias regulatórias, incluindo: ANVISA, FDA, EMA, INVIMA e DIGEMID
• Prestar suporte técnico às investigações de desvios e reclamações de mercado relacionadas a falhas de processo ou equipamentos.
• Conduzir análises de risco (FMEA, HACCP, ICH Q9) e propor planos de ação e melhorias contínuas nos processos produtivos e sistemas validados.
• Garantir aderência às Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP).

Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:

• São elegíveis a participar deste processo colaboradores efetivos, estagiários e aprendizes;
• Para colaboradores efetivos, necessário estar no mínimo 1 ano na função e cargo atual;
• Graduação em Farmácia ou Engenharia (Química, Produção, Mecânica, Automação).
• Sólida experiência em qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades.
• Conhecimento em processos produtivos de sólidos e injetáveis.
• Atuação direta com qualificação térmica e esterilização.
• Vivência no atendimento a inspeções regulatórias nacionais e internacionais.
• Conhecimento técnico em BPF/GMP, RDCs, FDA CFR, EMA e guias ISPE/ICH.

Certificações Obrigatórias

• CREA (para engenheiros).
• CRF (para farmacêuticos).

Idiomas

• Inglês:
• Obrigatório: nível intermediário a avançado, com utilização para:
• Leitura e interpretação de documentos técnicos e regulatórios
• Interação em auditorias/inspeções internacionais
• Elaboração de documentos técnicos
• Execução de FAT/SAT e startup de equipamentos.

Desejáveis:

• Experiência em projetos de comissionamento e validação (C&Q).
• Vivência em ambientes de alta complexidade regulatória ou plantas multiproduto.
• Conhecimento em integridade de dados (Data Integrity).

Na Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:

· Assistência médica;

· Assistência odontológica;

· Vale alimentação;

· Restaurante interno;

· Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;

· Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;

· Seguro de vida;

· Previdência privada para que possa planejar seu futuro;

· Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);

· Salão de beleza para que possa cuidar de você;

· Academia para cuidar da sua saúde;

· Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);

· Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;

· Licença maternidade

· Licença paternidade estendida

• Local: Itapevi - SP
• Horário: Horários: 7 às 16 h com escala ou 2o. Turno