Analytical Assistant Scientist (DLBS)
Summary
Research and develop analytical methods for pharmaceutical products in a lab, validate equipment, and prepare regulatory documentation for product launches.
Merencanakan dan melakukan kegiatan penelitian dan pengembangan (litbang) di laboratorium Analytical untuk memperoleh metode analisis yang valid dan dapat digunakan dalam pemeriksaan rutin sesuai dengan persyaratan dan ketentuan yang berlaku, serta terlibat dalam proses persiapan registrasi dan peluncuran produk baru sesuai dengan target yang telah ditetapkan.
- Menyusun perencanaan target individu tahunan, serta mengusulkan anggaran biaya kepada atasan, yang mendukung target section atau organisasi, dan melakukan monitoring terhadap pencapaiannya.
- Melakukan penelusuran literatur, perancangan desain eksperimen dan kegiatan litbang terkait pengembangan metode analisis hingga validasi/ verifikasi.
- Melakukan dan/atau memantau: kegiatan verifikasi peralatan litbang; perawatan/ pemeliharaan alat litbang; penggunaan alat dan bahan; pembelian alat dan bahan; pemeriksaan stok alat dan bahan
- Mempersiapkan dokumen teknis yang dibutuhkan untuk registrasi produk ke regulator (baik lokal maupun ke negara lain) dan melakukan penyiapan dokumen terkait peluncuran produk, termasuk analytical method transfer (AMT).
- Melakukan identifikasi, menyusun, merevisi, dan/atau mengusulkan dokumen panduan kerja yang dibutuhkan, serta memelihara dokumen dan record di area kerja.
- Melakukan koordinasi terkait analisis sampel.
- Melaksanakan praktik bekerja di laboratorium yang baik, serta pemenuhan terhadap sistem mutu yang berlaku.
- Terlibat aktif dalam persiapan, pelaksanaan dan follow up hasil audit internal dan eksternal, change management, improvement.
- Lulusan Profesi Apoteker, atau S2 (Farmasi/Kimia) bidang Farmasi/ Kimia Analitik.
- Freshgraduate dipersilahkan melamar
- Bisa berbahasa inggris, minimal pasif
- Lokasi penempatan: Dexa Site Cikarang