Asistent z doktoratom (GMP Strokovnjak) m/ž na CTGCT - Center za tehnologije genske in celične terapije

Opis delovnega mesta:

• Priprava gradiva in/ali priprava predlogov za raziskovalno razvojne oz. znanstvene projekte;

• Kompleksnejša obdelava in povezava posameznih, ožjih raziskovalnih problemov povezanih v okviru raziskovalne naloge ali projekta;

• Samostojno raziskovalno delo na izbranem raziskovalnem področju;

• Strokovno usposabljanje in koordiniranje dela tehničnih sodelavcev ter prenos strokovnih znanj in izkušenj na sodelavce;

• Priprava člankov in izdelava strokovnih poročil o opravljenem delu, njihova predstavitev in predaja vodji enote ter po potrebi predstavitev zunanjim uporabnikom;

• Druga dela po navodilih nadrejenega.

• Razvoj in postavitev proizvodnega sistema ter upravljanje njegove izvedbe v skladu s slovensko, evropsko in mednarodno zakonodajo (EMA, FDA, ICH, Konvencija o farmacevtski inšpekciji);

• Priprava in pregled GMP dokumentacije;

• Zagotavljanje skladnosti z veljavnimi dobrimi praksami;

• Sodelovanje pri pripravi predlogov za raziskovalno-razvojne projekte;

• Priprava in podpora pri regulativnih inšpekcijah;

• Sodelovanje pri preiskavah odstopanj in usklajevanje korekcijskih in preventivnih ukrepov (CAPA), vključno z nadaljnjim spremljanjem;

• Usposabljanje in nadzor dela tehničnega osebja, spodbujanje prenosa znanja znotraj ekipe;

• Sodelovanje pri znanstvenem komuniciranju/diseminaciji (poročila, predstavitve, publikacije in dejavnosti ozaveščanja);

• Komunikacija z zunanjimi regulativnimi organi;

• Zagotavljanje stalnega strokovnega razvoja;

• Opravljanje dodatnih nalog v skladu z dogovorjenimi cilji in kazalniki uspešnosti ter navodili vodje.

Pričakujemo

Pričakujemo:

• Pričakovane kvalifikacije: Doktorat (PhD) v naravoslovju.

• Alternativne kvalifikacije: Doktorat (PhD) v farmaciji, biotehnologiji, biologiji, kemiji, mikrobiologiji ali drugih relevantnih naravoslovnih področjih.

• Delovne izkušnje: Zaželeno 4 leta; prednost imajo izkušnje v proizvodnji, razvoju bioprocesov, razvoju sterilnih procesov, zagotavljanju kakovosti/kontrola kakovosti ali druga strokovne izkušnje na področju kakovosti.

Nudimo

Nudimo:

• Trajanje zaposlitve: Določen čas, do 31. 8. 2029 (čas trajanja projekta)

• Poskusno obdobje: 4 mesece

• Delovni čas: 40 ur/teden