Asistent z doktoratom (Strokovnjak za nadzor kakovosti) v Centru za tehnologije genske in celične terapije

Opis delovnih nalog

• priprava gradiva in/ali priprava predlogov za raziskovalno razvojne oz. znanstvene projekte;

• kompleksnejša obdelava in povezava posameznih, ožjih raziskovalnih problemov povezanih v okviru raziskovalne naloge ali projekta;

• samostojno raziskovalno delo na izbranem raziskovalnem področju;

• strokovno usposabljanje in koordiniranje dela tehničnih sodelavcev ter prenos strokovnih znanj in izkušenj na sodelavce;

• priprava člankov in izdelava strokovnih poročil o opravljenem delu, njihova predstavitev in predaja vodji enote ter po potrebi predstavitev zunanjim uporabnikom;

• druga dela po navodilih nadrejenega.

Dodatne delovne naloge

• Postavljanje sistema kakovosti in vodenje implementacije v skladu s slovensko, evropsko in mednarodno zakonodajo (EMA, FDA, ICH, Konvencijo o farmacevtski inšpekciji);

• Priprava in pregledi GMP dokumentacije;

• Zagotavljanje, da so vse dejavnosti v skladu s trenutnimi dobrimi praksami (cGxP), ter v skladu z integriteto podatkov;

• Sodelovanje pri pripravi gradiva in/ali priprava predlogov za razvojno-raziskovalno projekte;

• Organizacija dodeljenega področja;

• Priprava in podpora pri nadzorih in inšpekcijskih nadzorih;

• Strokovno usposabljanje in koordiniranje dela tehničnih sodelavcev ter prenos strokovnih znanj in izkušenj na sodelavce;

• Priprava dokumentacije, poročil in elaboratov o opravljenem delu;

• Priprava strokovnih poročil, predstavitev, člankov in drugih oblik diseminacije oz. popularizacije strokovnega dela doma in v tujini;

• Predaja in predstavitev pripravljenih gradiv sodelavcem, vodji enote ter po potrebi zunanjim uporabnikom;

• Komunikacija z zunanjimi organi;

• Odgovornost za osebni in strokovni razvoj;

• Druga dela po navodilih nadrejenega, določena v skladu s pogovorom o ciljih in s kazalniki uspešnosti.

Pričakujemo

Pričakujemo

• Izobrazba: doktorat znanosti; Naravoslovje, podrobneje neopredeljeno

• Alternativna izobrazba: doktorat znanosti; farmacevtske, biotehnološke, biološke, kemijske, mikrobiološke ali druge ustrezne naravoslovne smeri

• Delovne izkušnje

  • Delovne izkušnje: zaželeno 4 leta delovnih izkušenj s področja zagotavljanja/nadzora kontrole kakovosti, proizvodnje, razvoja ali druge strokovne izkušnje s področja kakovosti.

Nudimo

Pogoji zaposlitve

• Trajanje zaposlitve: določen čas oz. čas trajanja projekta, do 31.8.2029

• Poskusno delo: 4 mesece

• Delovni čas: 40 ur/teden