Assistente Regulatório I Itajaí - SC
Summary
Handles regulatory compliance for chemical, pharmaceutical, and controlled goods logistics in Brazil, maintaining registrations, analyzing safety documents, and ensuring adherence to ANVISA, MAPA, and other authorities.
O(A) Assistente regulatório será responsável por apoiar a Responsável Técnica na implementação, manutenção e acompanhamento dos requisitos de Garantia da Qualidade aplicáveis às operações do CLIA, realizando inspeções em campo, acompanhamento de Boas Práticas, controle de documentos, cronogramas, análises laboratoriais e serviços de controle de pragas, além de prestar suporte em auditorias, fiscalizações e demais atividades relacionadas à qualidade e aos requisitos sanitários, bem como exercer demais atividades correlatas e inerentes ao cargo.
Atividades a serem realizadas:
- Apoiar a Responsável Técnica no atendimento aos requisitos de Garantia da Qualidade e às normas sanitárias aplicáveis ao CLIA;
- Realizar inspeções nas áreas operacionais e de apoio, verificando condições de higiene, organização, conservação e cumprimento das Boas Práticas;
- Identificar e reportar desvios e não conformidades, acompanhando as respectivas ações corretivas;
- Acompanhar serviços de controle de pragas, coleta e análise de amostras de água e demais serviços técnicos relacionados à área;
- Manter atualizados os registros, laudos, certificados, relatórios e demais documentos de controle da área;
- Apoiar auditorias, inspeções e fiscalizações, incluindo a organização das evidências e o acompanhamento de órgãos reguladores;
- Participar de orientações e treinamentos sobre Boas Práticas e procedimentos aplicáveis, cumprindo as normas do Sistema de Gestão Integrado e demais atividades correlatas ao cargo.
Qualificações
Essenciais:
- Ensino médio completo;
- Conhecimento intermediário em Excel;
Diferenciais:
- Formação técnica em Administração, Qualidade, Regulatório ou áreas correlatas;
- Experiência ou familiaridade com processos envolvendo ANVISA, MAPA, Exército, Polícia Federal, Receita Federal e órgãos correlatos;
- Conhecimento em legislação regulatória aplicada à armazenagem, transporte e movimentação de produtos sujeitos à fiscalização;
- Conhecimento em FISPQ, classificação de produtos químicos e gerenciamento de produtos controlados;
- Experiência em Garantia da Qualidade, assuntos regulatórios ou ambientes sujeitos à fiscalização sanitária.
- Conhecimento em sistemas de gestão;
#LI-CS1