病毒清除研究/安全评价分析研究员

岗位涉及病毒清除工艺研究、病毒学与分子生物学检测、免疫学及细胞功能分析，同时承担病毒清除研究相关样品的接收、登记、储存及流转管理工作。

岗位职责

1. 负责或参与抗体、重组蛋白等生物制品下游工艺模拟及病毒清除研究，包括Protein A、离子交换等层析、过滤、低pH病毒灭活及病毒过滤等实验，并完成相关数据记录及分析。
2. 负责或参与病毒清除研究（VC）相关样品管理，包括客户样品接收、信息核对、登记、标识、储存及流转管理，异常样品的客户沟通等。协调项目负责人、实验团队及相关部门完成样品交接与使用安排，确保样品管理规范、信息准确、记录完整及全过程可追溯。
4. 完成培训后可独立开展细胞培养、病毒培养和病毒滴度检测，应用Plaque Assay、TCID50、qPCR/RT-qPCR等方法进行病毒检测，并参与检测方法开发、优化、确认和验证。
5. 运用免疫学、细胞生物学和分子生物学相关技术开展生物制品分析评价，包括ELISA、流式细胞分析、细胞功能、生物学活性、细胞因子、抗药抗体及中和抗体等相关分析，并参与分析方法开发、验证及研发样品质量评价。
6. 在组长和项目负责人指导下完成实验设计、实验执行、数据分析及阶段性总结，逐步提升独立开展研究和解决技术问题的能力。
7. 按照实验室质量体系要求完成实验记录、数据整理及归档，参与SOP修订、仪器设备维护及实验室日常管理。
8. 积极参与团队技术讨论、专业培训及新方法、新技术平台建设，并遵守公司质量、安全及合规要求。

岗位要求

1. 具备病毒学、微生物学、免疫学、细胞生物学、分子生物学、生物化学或生物制药等相关理论基础；
2. 掌握如下一种或多种实验技能：

• 蛋白表达、纯化及AKTA层析；Protein A、离子交换、SEC、过滤等生物制品下游工艺；
• 哺乳动物细胞培养及无菌操作；
• 病毒培养、Plaque Assay、TCID50；
• PCR、qPCR、RT-qPCR及DNA/RNA提取；
• ELISA、流式细胞术、细胞功能或生物学活性检测；

1. 具备严谨的科研思维和良好的实验习惯，能够按照实验方案完成实验并客观分析实验数据；
2. 在项目实验操作执行方面具备一定的发现及解决问题的能力；
3. 具有较好的学习能力及问题分析能力，能够通过文献检索协助解决实验问题；
4. 对生物制药、病毒安全评价及生物制品分析评价具有兴趣；
5. 具备良好的细节管理意识、组织协调能力及质量合规意识，能够按照SOP要求完成样品接收、信息核对、记录管理及跨团队沟通协调工作。
6. 英文水平良好，能够检索和阅读英文文献及技术资料；
7. 本科、硕士学历，生物类、医药类及相关专业。