BIOMÉDICO DA QUALIDADE
- Planejar, implementar e manter o Sistema de Gestão da Qualidade do laboratório.
- Garantir o cumprimento dos requisitos do PALC, ONA, ISO 15189, RDCs da ANVISA e demais normas regulatórias.
- Elaborar, revisar, controlar e padronizar documentos do Sistema da Qualidade (POPs, instruções de trabalho, formulários, políticas e manuais).
- Monitorar indicadores de desempenho, analisando tendências e propondo planos de ação para melhoria dos resultados.
- Coordenar a gestão de não conformidades, incidentes, reclamações e eventos adversos, acompanhando ações corretivas, preventivas e de melhoria.
- Planejar e realizar auditorias internas da qualidade, acompanhando auditorias externas e processos de acreditação.
- Desenvolver e acompanhar análises de risco dos processos laboratoriais.
- Acompanhar os programas de Controle Interno e Externo da Qualidade (CIQ e CEQ), avaliando resultados e propondo melhorias quando necessário.
- Promover treinamentos relacionados ao Sistema de Gestão da Qualidade e apoiar a capacitação das equipes.
- Acompanhar planos de ação provenientes de auditorias, indicadores, reclamações e análises críticas.
- Participar da validação e implantação de novos processos, equipamentos e metodologias laboratoriais.
- Apoiar as investigações de desvios, ocorrências e eventos relacionados à segurança do paciente.
- Elaborar relatórios gerenciais e apresentar resultados para a liderança.
- Participar das reuniões de análise crítica da direção e dos comitês da qualidade.
- Apoiar a cultura de melhoria contínua por meio de metodologias como PDCA, Lean, Six Sigma e ferramentas da qualidade.
- Assegurar o cumprimento das normas de biossegurança, ética profissional e confidencialidade das informações.