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LABORATOIRE BAILLY-CREAT

Chargé assurance qualité système (H/F)

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Description

Laboratoire pharmaceutique situé à Vernouillet (28) recherche pour son laboratoire pharmaceutique un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système en CDD.

Sous la responsabilité directe de la Responsable Assurance Qualité Système de l'établissement, vous aurez pour missions :

RQP :

  • Gérer le planning Revue Qualité Produit avec le CQ, PROD, AQ, AR et PR et les façonniers afin de respecter les délais imposés (Approbation 3 mois après la fin de la période)
  • Rédaction et analyse des RQP prévus au planning pour le responsable AQS
  • Vérification des RQP prévus au planning réalisé par le reste de l'équipe AQS

Change control :

  • Animer les comités Change control mensuels
  • Gestion et coordination périodique des Change control en cours

Suivi des KPI AQS :

  • Mise à jour des indicateurs du service

CAPA

  • Suivre l'avancement des CAPA clients et inspection en interne avec la récupération des preuves

Support Documentaire :

  • Contribuer à la diffusion des procédures sur les différents services

Formation :
De formation bac +5, vous justifiez d'une expérience de 3 ans en qualité système en connaissance du référentiel pharmaceutique.

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