Chargé(e) Qualité CSV - H/F - Croissy-Beaubourg (77)

DHL Group est LA société Leader en logistique avec 500 000 collaborateurs dans le monde. Notre slogan «Connected People. Improving lives».

Vous êtes motivé(e) et à la recherche d'une opportunité stimulante et enrichissante dans un environnement en évolution rapide? Aimeriez-vous faire partie d'une équipe dédiée qui travaille ensemble pour créer une différence. Si vous recherchez du changement et que vous êtes prêt à apporter des changements… nous vous cherchons.

DHL Supply Chain France, division spécialisée en logistique contractuelle, (2 000 collaborateurs), recrute un/une Chargé(e) Qualité CSV basé à Croissy-Beaubourg (77).

Dans le cadre de la migration de notre WMS, nous recherchons un(e) Chargé(e) Qualité CSV pour accompagner la responsable Qualité WMS CSV et garantir la conformité des systèmes informatisés tout au long du cycle de vie du projet. Vous évoluerez dans un contexte exigeant, intégrant des enjeux de validation informatique, de sérialisation, de data integrity et de conformité aux référentiels GxP.

Missions principales

• Participer à la mise en œuvre de la stratégie de validation des systèmes informatisés (CSV).
• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité associée :
• Validation Master Plan (VMP)
• Analyses de risques
• Protocoles et rapports IQ, OQ et PQ
• Matrices de traçabilité
• Rapports de validation
• Contribuer au respect des exigences GxP, GDP et Data Integrity.
• Participer à la préparation, l'exécution et au suivi des tests de qualification et de validation.
• Assurer le suivi des déviations, CAPA et demandes de changement (Change Control).
• Participer aux activités de validation liées à la sérialisation.
• Contribuer aux opérations de décommissioning des systèmes existants.
• Assurer le suivi documentaire et l'archivage des éléments qualité du projet.
• Collaborer avec les équipes IT, Qualité, Opérations et les prestataires externes.
• Participer à la préparation des audits clients, autorités et inspections réglementaires.

Lieu de travail : Croissy-Beaubourg (77) Poste en présentiel.

Profil recherché

• Formation Bac+5 en Qualité, Informatique, Pharmacie, Ingénierie ou équivalent.
• Expérience de 3 à 5 ans minimum en validation de systèmes informatisés (CSV) dans l'industrie pharmaceutique, logistique pharmaceutique ou environnement réglementé.
• Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, GxP et Data Integrity.
• Expérience dans la rédaction de documentation de validation et la gestion du cycle de validation des SI.
• Connaissance des environnements WMS, ERP ou systèmes de gestion logistique appréciée.
• Maîtrise de l'anglais professionnel.

Qualités requises

• Rigueur et sens de l'organisation.
• Excellentes capacités rédactionnelles.
• Esprit d'analyse et sens du détail.
• Aisance relationnelle et capacité à travailler en interface avec des équipes pluridisciplinaires.
• Autonomie, réactivité et sens des priorités.