Chef·fe de projet R&D Logiciel – Dispositifs médicaux H/F

Objectif du poste :

¨ Nous recrutons un·e Chef·fe de projet R&D Logiciel pour piloter le développement de nos produits, depuis l’identification du besoin jusqu’à leur mise sur le marché.

¨ Vous interviendrez dès les premières phases du projet : analyse du besoin marché, échanges avec les chirurgiens, définition du besoin utilisateur et des exigences produit, jusqu’au développement, à la vérification, à la validation et à la mise sur le marché.

¨ Le poste est principalement orienté logiciel, avec une forte interaction avec les équipes vision 3D, réalité mixte, tracking, systèmes embarqués et instrumentation.

¨ Vous travaillerez également en lien direct avec les équipes marketing, les chirurgiens utilisateurs, les essais et l’équipe Qualité et Affaires Réglementaires.

Vos missions :

¨ Piloter la conception et le développement de nos logiciels de dispositifs médicaux.

¨ Traduire les besoins marché et les retours des chirurgiens en besoins utilisateurs, exigences produit et spécifications techniques.

¨ Définir et suivre les priorités, plannings, jalons et livrables des développements logiciels.

¨ Coordonner les différents métiers impliqués : logiciel, vision 3D, tracking, réalité mixte, systèmes embarqués et instrumentation.

¨ Assurer la cohérence entre les différentes briques logicielles et leurs interfaces avec le hardware et l’instrumentation.

¨ Participer aux choix d’architecture fonctionnelle et technique des produits.

¨ Organiser et suivre les phases d’intégration, de vérification et de validation.

¨ Garantir la traçabilité entre les besoins utilisateurs, les exigences, les développements, les risques et les tests.

¨ Travailler en étroite collaboration avec l’équipe QARA afin d’intégrer les exigences réglementaires tout au long du développement.

¨ Veiller au respect des exigences applicables aux logiciels de dispositifs médicaux, notamment ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971 et MDR 2017/745.

¨ Participer à la constitution et au maintien de la documentation technique et logicielle.

¨ Identifier les risques techniques et projets, définir les actions associées et suivre leur résolution.

¨ Assurer le reporting auprès de la direction et garantir l’atteinte des jalons.

Perspective d’évolution :

¨ Le poste a vocation à évoluer vers une fonction de Chef de programme avec le développement de notre gamme de produits.

¨ Vous serez progressivement amené·e à piloter plusieurs projets et à structurer une équipe autour de vous.

Profil recherché

Profil recherché :

¨ Expérience : 5 ans minimum en développement ou gestion de projets logiciels dans le domaine des dispositifs médicaux.

¨ Expérience concrète du pilotage d’un produit logiciel ou d’un système complexe, depuis l’expression du besoin jusqu’aux phases de vérification, validation et mise sur le marché.

¨ Bonne compréhension des architectures logicielles et capacité à échanger techniquement avec des développeurs.

¨ Maîtrise des environnements ISO 13485 et IEC 62304.

¨ Bonne connaissance du cycle de développement logiciel appliqué aux dispositifs médicaux : exigences, architecture, développement, gestion des risques, tests, vérification et validation.

¨ Une expérience sur des systèmes intégrant logiciel, hardware et instrumentation est fortement appréciée.

¨ Une expérience en navigation chirurgicale, imagerie médicale, computer vision, tracking 3D, robotique médicale ou réalité mixte constitue un véritable plus.

¨ Soft skills : autonomie, rigueur, capacité d’analyse et de synthèse, prise de décision, communication technique, leadership et capacité à faire avancer une équipe.

Ce poste est fait pour vous si :

¨ Vous aimez les logiciels complexes et les environnements techniques exigeants.

¨ Vous êtes capable de comprendre une architecture, challenger des choix techniques et piloter plusieurs développements en parallèle.

¨ Vous aimez partir d’un besoin clinique ou marché et le transformer en un produit médical concret.

¨ Vous êtes à l’aise dans un environnement réglementé où la documentation, la traçabilité et la validation font partie intégrante du développement.

¨ Vous recherchez un poste avec un niveau élevé d’autonomie et de responsabilité.

¨ Vous souhaitez travailler sur des technologies combinant réalité mixte, vision 3D, tracking, logiciel médical et instrumentation chirurgicale.