Chemist II

¿Cuál es el objetivo de la posición?

Contar con un Químico analista de Microbiología que tenga la experiencia y habilidades necesarias para realizar análisis microbiológicos de productos terminados estériles y no estériles, materias primas, material de envase primario, productos en proceso, semielaborados y Sistemas Críticos, así como la Verificación, Validación y Adecuación de los Métodos Microbiológicos

¿Qué necesitas para postularte?

• Experiencia mínima de 1 año.

• Conocimiento y experiencia en análisis microbiológicos en la industria farmacéutica, específicamente en pruebas de Efectividad de Conservadores, pruebas de reto en sanitizantes, pruebas de Limites Microbianos, Esterilidad, Endotoxinas Bacterianas, monitoreo de sistemas críticos (ambiente, agua y gases comprimidos).
• Contar con Licenciatura o Ingeniería (título y cédula indispensables) en Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Bacteriólogo Parasitólogo, Ingeniería Química, o carreras afines.

Funciones por realizar:

• Realizar monitoreos ambientales en áreas asépticas y no asépticas, para lo cual, debe de contar con técnicas y comportamiento aséptico adecuado para obtener resultados confiables en los monitoreos realizados.
• Realizar el monitoreo ambiental en las áreas de Producción, Laboratorio de Microbiología, Almacén, Acondicionamiento, Muestreo y Surtido, etc.
• Realizar pruebas de esterilidad y endotoxinas bacterianas a productos estériles, así como pruebas de Biocarga al producto en proceso.
• Realizar análisis microbiológicos empleando las especificaciones y métodos analíticos aplicables para materia prima, material de envase primario, producto en proceso, semielaborado y producto terminado.
• Realizar el muestreo y análisis microbiológicos y fisicoquímicos de los diferentes tipos de agua de acuerdo con las determinaciones indicada para cada uno de ellos y a las frecuencias establecidas.
• Realizar el muestreo microbiológico de gases comprimidos siguiendo los procedimientos y programas establecidos.
• Cumplir con los Indicadores de Desempeño (KPI´s) en los cuales se involucran el sistema CAPA, Controles de cambio, programa de liberación, Estabilidades, Desviaciones, OOS, tiempos de liberación, etc.

Contar con los siguientes conocimientos/habilidades:

• Manejo de Cepario.
• Manejo de Normas y Compendios Mexicanas e Internacionales, Buenas Prácticas de Documentación, Buenas Prácticas de laboratorio, manejo de bitácoras.
• Manejo de Windows, Tackwise, LIMS.
• Conocimiento en análisis estadístico (deseable).
• Conocimiento en pruebas de promoción de crecimiento e identificaciones microbianas.