Clinical Research Associate (m/w/d)
Posted Updated
In Ihrer Rolle als Clinical Research Associate (CRA) stellen Sie die Qualität, Compliance und den reibungslosen Ablauf klinischer Studien sicher. Als wichtige Schnittstelle zwischen Prüfzentren, Sponsoren und internen Teams koordinieren Sie studienrelevante Aktivitäten und tragen maßgeblich zum Erfolg der Projekte bei.
Sicherstellung höchster Qualitäts- und Compliance-Standards bei der Durchführung klinischer Studien, um die Sicherheit von Patientinnen und Patienten zu gewährleisten und einen wichtigen Beitrag zur Entwicklung innovativer Therapien zu leisten.
Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung auf unserer Karriereseite und darauf Sie kennenzulernen.
- Planung, Durchführung und Nacharbeit von PreStudy-, Initiierungs- Monitoring und Close Out Visiten (jeweils vor Ort und remote) gemäß aktuellem Trial Monitoring Plan
- Laufende Überwachung der Site Performance, Rekrutierung und Unterstützung der Prüfzentren bei studienspezifischen Rückfragen
- Zusammenarbeit mit den Bereichen Medizin, Projektmanagement, Qualitätsmanagement und Datenmanagement
- Unterstützung der Zentren in Vorbereitung auf Audits und Inspektionen sowie Begleitung dieser
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder Berufsausbildung im medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
- Weiterbildung im Bereich CRA sowie Berufserfahrung als Clinical Research Associate
- Kenntnisse der GCP- und ICH-Richtlinien sowie Erfahrung im Bereich der klinischen Forschung
- Sorgfalt und Genauigkeit im Umgang mit Studiendaten und regulatorischen Anforderungen
- Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und Kommunikation mit internationalen Partnern
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands und ggf. auch international
- Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit
- Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten
- Zahlreiche Angebote für Ihre Weiterentwicklung
- Attraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge
Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung auf unserer Karriereseite und darauf Sie kennenzulernen.