DeltaV System Administrator
Summary
IDBC Kft is hiring in Budapest to run an Emerson DeltaV DCS in a GMP-validated pharmaceutical production environment: maintaining servers, network, controllers, Electronic Marshalling and Historian, handling backups, upgrades and change control, and ensuring data integrity, validation (IQ/OQ) and audit compliance under 21 CFR Part 11, EU Annex 11 and GAMP 5.
Olyan tapasztalt műszaki szakembert keresünk, aki magabiztosan mozog Emerson DeltaV DCS környezetben, és a rendszer teljes működését átlátja a szerver- és hálózati infrastruktúrától egészen a gyártási folyamatok vezérléséig.
A pozíció egyik legfontosabb sajátossága, hogy szabályozott, validált ipari környezetben működő rendszerért felel, ezért a stabil üzemeltetés és hibaelhárítás mellett kiemelt szerepet kap az adatintegritás, dokumentált változáskezelés, rendszer-validáció és auditmegfelelőség is.
Főbb feladatok
- Emerson DeltaV DCS rendszer üzemeltetése és támogatása ipari termelési környezetben
- A rendszer stabil működésének, rendelkezésre állásának és adatintegritásának biztosítása
- DeltaV infrastruktúra, CHARM I/O-k, kontrollerek és Electronic Marshalling komponensek felügyelete és hibaelhárítása
- Windows Server, domain és kapcsolódó infrastruktúra üzemeltetési feladatainak támogatása
- Felhasználók és hozzáférési jogosultságok kezelése
- Historian rendszer adminisztrációja, gyártási és batch adatok megfelelő archiválásának biztosítása
- Backupok, rendszerfrissítések, patch-ek és verzióváltások kezelése validált környezetben
- Change Control folyamatok műszaki támogatása, a rendszerben tervezett módosítások validációs hatásának felmérése és dokumentálása
- Validációs és kvalifikációs tevékenységek támogatása, többek között IQ/OQ dokumentációk és teszttervek készítése
- Periodic Review, backup-restore tesztek és Disaster Recovery gyakorlatok végrehajtása és dokumentálása
- A 21 CFR Part 11, EU Annex 11, GAMP 5 és ALCOA+ elvárásoknak megfelelő működés támogatása
- Deviációk kivizsgálásában és CAPA-intézkedések kidolgozásában való részvétel
- Hatósági és ügyfélauditok műszaki támogatása a QA és validációs területekkel együttműködve
- OT kiberbiztonsági kockázatok és események felismerése, valamint a szükséges intézkedések támogatása
- SQL-alapú adatbázisokkal kapcsolatos feladatok támogatása
- Javaslattétel az éves karbantartási és beruházási tervekhez
- Aktív együttműködés a termelési, mérnökségi, IT/OT, QA és validációs csapatokkal
Requirements
- Van tapasztalatod Emerson DeltaV DCS rendszer üzemeltetésében, támogatásában vagy fejlesztésében
- Jól ismered a 21 CFR Part 11 és/vagy EU Annex 11 követelményeit
- Dolgoztál már validált vagy szigorúan szabályozott gyártási környezetben, ideális esetben gyógyszeriparban
- Ismered a GAMP 5 szerinti számítógépesrendszer-validálás alapelveit
- Van gyakorlatod validációs dokumentációk, például IQ/OQ dokumentumok és teszttervek készítésében
- Magabiztos ismeretekkel rendelkezel Windows Server, Windows Domain és hálózati infrastruktúrák területén
- Dolgoztál már virtualizált környezetben, előnyt jelent a Hyper-V, Dell VRTX vagy HCI technológiák ismerete
- Ismered az adatintegritási és ALCOA+ alapelveket, valamint a dokumentált változáskezelési folyamatokat
- Van SQL/adatbázis alapismereted
- Előnyt jelent az ATEX-zónás gyártási környezetben szerzett tapasztalat
- Angol nyelvű műszaki dokumentációt önállóan fel tudsz dolgozni, és szakmai egyeztetéseken is képes vagy angolul kommunikálni
Előnyt jelent:
- Emerson PCSD (Process Control Support & Development) tapasztalat vagy kapcsolódó tanúsítás
- DeltaV vagy más validált rendszer migrációjában vagy verziófrissítésében szerzett tapasztalat
- Disaster Recovery és üzletmenet-folytonossági gyakorlatokban szerzett tapasztalat
- OT / ICS kiberbiztonsági projektekben való részvétel
- Gyógyszeripari hatósági ellenőrzések vagy auditok támogatásában szerzett gyakorlat
- GMP-környezetben működő automatizálási vagy folyamatirányító rendszerek ismerete
Benefits
- Évi bruttó 636 000 Ft cafeteria, már a próbaidő alatt is
- Évente egy alkalommal alap szűrővizsgálat, valamint folyamatos járóbeteg szakellátás a Budai Egészségközpontban
- Az éves egészségügyi szűréshez 1 nap fizetett távollét
- Kedvezményes sportolási lehetőség, beleértve a fitneszterem és szauna használatát
- Csoportos élet- és balesetbiztosítás
- Önkéntes nyugdíjpénztári tagság
- Ingyenes parkolási lehetőség