디지털 치료기기 임상관리 CRA 2년 이상

About

하이(Haii)는 디지털 헬스케어 분야에서 혁신적인 솔루션을 제공하는 선도적인 기업입니다. 우리는 고객의 건강과 웰빙을 최우선으로 생각하며, 첨단 기술을 활용하여 개인 맞춤형 건강 관리 서비스를 제공합니다.
1. 첨단 기술 기반의 맞춤형 건강 관리 솔루션 제공
2. 고객 중심의 혁신적인 서비스 개발
3. 국내 시장에서의 경쟁력 있는 입지 확보
디지털헬스케어 영업 매니저는 이러한 하이의 비전을 실현하는 데 중요한 역할을 하며, 고객과의 긴밀한 관계를 통해 비즈니스 성장을 이끌어 나가는 직무입니다. 하이와 함께 디지털 헬스케어의 미래를 만들어 나갈 열정적인 인재를 기다립니다.

Responsibilities

-디지털의료기기 (SaMD 기반) 임상시험·임상적 성능시험 모니터링(프로토콜 준수 확인, SDV 등)
-임상시험기관(사이트) 관리 (Monitoring 및 Audit) 및 연구자·IRB 커뮤니케이션
-임상시험 관련 문서 작성 및 관리(프로토콜, CRF, TMF 등)
-식약처 임상시험계획 승인 및 변경 관리
-임상 데이터 품질관리 및 진행 현황 보고
-품질, 인허가, 제품 개발부서와의 임상 관련 협업 및 인허가 임상 근거 확보 지원

Requirements

-최종 학력 대졸/전문대졸 이상
-CRA 근무 2년 이상
-디지털의료기기(의료기기) 임상시험·임상적 성능시험 모니터링 경험 및 KGCP(의료기기 임상시험 관리기준) 등 관련 규제에 대한 이해 보유자.
-워드, 엑셀, HWP 문서 작성 능력 보유
-뛰어난 커뮤니케이션 역량 보유

Preferred

-생명과학, 화학, 임상병리학, 간호학 등 관련 계열 전공자
-영어 능통자

Benefits

• 8시~10시 사이 자유로운 출근
• 직급 없이 `님`으로 소통하는 수평적 커뮤니케이션
• 슬리퍼부터 정장까지 자유롭게 입는 출근룩 문화
• 놓칠 수 없는 다양한 수당 및 포상 제도
• 생일 축하 선물(케이크+스타벅스 쿠폰)+생일 반차 지급
• 문화의 날 : 매월 마지막 주 수요일 반일 근무
• 명절선물 : 상품권 지급
• 자기계발비 매월 지급
• 연차 휴가 : 자유로운 연차 사용(반차/반반차), 여름휴가(2일 지급), 명절 연휴 전날 조기 퇴근, 창립기념일 휴무, 건강검진 휴가(1일), 이사 휴가(1일) 등