DSHQ 原薬及び製剤に関する製造技術移転プロジェクトや、変更管理に伴う技術検討プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務
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Description
詳しい説明
| 組織名 | CMCプロジェクトマネジメント部 |
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| 勤務地 | 平塚製薬技術開発センター |
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| 募集背景と候補者への期待 | 国内医薬品（長期収載品含む）の継続的な安定供給を具現化するために、低分子医薬品原薬・製剤製造に関わる技術移転プロジェクトを社内外ステークホルダーとの協業にによって円滑に進めることを期待します。 |
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| 職務内容 | 研究所等から社内外の製造サイトへの製造技術移転プロジェクトを推進し、計画通り技術移転を完了する。 サプライチェーン、品質保証およびCMC薬事関係者との協業によって商用製造体制を確立する。 委託先（CMO/CDMO）選定にあたって、研究所と協力して技術面から評価を行い、同時にビジネス・品質面からその他関係者と調整して最適な委託先を選定する。 |
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| 経験 スキル〈必須〉 | 低分子医薬品原薬・製剤の製造プロセス開発に従事した経験。 製造サイトへの製造プロセス技術移転の経験。 プロジェクトマネジメント経験。 |
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| 経験 スキル〈尚可〉 | 海外製造サイトへの技術移転の経験。 バイオロジクスの製造プロセス開発に従事した経験。 |
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| 資格身分行動特性など〈必須〉 | 協調性があり多くのステークホルダー、専門家とのコミュニケーションを苦とせずに良好な関係が築けること |
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| 資格身分行動特性など〈尚可〉 | 学位 語学（TOEIC 730点） |
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| 想定年収（万円） | 基本年収800~1400万＋各種手当（住宅手当等） |
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| 入社後のキャリアパス | 本人の適性により、グローバル低分子品目やNewModality品目の海外製造サイトへの技術移転プロジェクトを担当することが考えられる。 また国内医薬品（長期収載品含む）の国内需給を管理するサプライチェーン部門での活躍が期待できる。 |