DSHQ 治験原薬の分析試験担当者
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Description
| 組織名 | 原薬生産技術部 |
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| 勤務地 | 小田原工場 |
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| 募集背景と候補者への期待 | 当社では低分子医薬品からバイオ医薬品まで、多様な治験原薬の品質確保に取り組んでいます。今後も開発品目の多様化が進む中、品質試験体制の強化を目的としてキャリア採用を実施します。 入社後は、治験薬GMP環境下での品質試験や分析法の技術習得を通じて、治験薬開発の重要な役割を担っていただきます。また、将来的には試験責任者として試験計画立案や後輩育成を担い、組織の中核人材として活躍していただくことを期待しています。 |
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| 職務内容 | 治験原薬に関する品質試験および分析技術業務を担当していただきます。 【主な業務内容】 ・治験原薬（低分子、バイオ医薬品等）の試験検査（HPLC、GC等を用いた理化学試験） ・分析法バリデーションおよび分析法技術移転 ・安定性試験の実施および評価 ・試験記録、報告書、手順書等のGMP文書作成 ・試験機器の日常管理および点検 ・品質異常や試験トラブル発生時の原因調査 ・若手社員への技術指導および教育支援 |
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| 経験 スキル〈必須〉 | ・高等専門学校卒以上（薬学、化学、生物学、生命科学等の理系分野） ・GMP環境下において、原薬または製剤の品質試験業務の実務経験を有すること ・HPLC、GC等を用いた理化学試験の実務経験を有すること ・メカニカルピペットを用いた定量試験経験 |
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| 経験 スキル〈尚可〉 | ・分析法バリデーション経験 ・分析技術移転経験 ・キャピラリー電気泳動等の使用経験 ・バイオ医薬品分析経験 ・生物活性試験経験 ・英語文献や手順書の読解経験 |
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| 資格身分行動特性など〈必須〉 | 【行動特性】 ・GMPの要求事項を理解し、手順に従って正確に業務を遂行できる方 ・関係者と円滑に連携しながら業務を推進できる方 ・周囲への気配りができ、チームワークを重視できる方 ・品質・コンプライアンスを重視し、責任感を持って業務に取り組める方 |
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| 資格身分行動特性など〈尚可〉 | 【行動特性】 ・後輩育成や技術伝承に意欲のある方 ・自ら課題を発見し、主体的に改善提案ができる方 ・多様な部門と円滑にコミュニケーションを取れる方 |
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| 想定年収（万円） | 基本年収400~700万＋各種手当（時間外、住宅手当等） |
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| 入社後のキャリアパス | 入社後は、治験原薬の品質試験担当者として分析技術およびGMP運用を習得いただきます。その後は経験・適性に応じて、 ・ラボリーダー ・試験責任者 ・技術移転担当 などへステップアップいただき、将来的には品質試験組織の中核人材として活躍いただくことを期待しています。 |