ED11506 研發藥劑人才 (職稱因學經歷調整) Senior Scientist _FRD
Description
**想成為台灣第一吸入劑與鼻噴劑的研發團隊嗎?**
**您的專業將有國際舞台**
您有機會參與吸入劑(MDI、DPI)及鼻噴劑等高技術門檻產品的開發,從前期研究、處方設計到技術移轉及全球市場法規申報,完整參與產品生命週期,並與跨功能團隊共同推動創新產品上市。
- 前瞻技術研究與處方開發
執行文獻與專利資料蒐集、分析及技術評估,規劃產品開發策略與研究方向。
設計並執行前處方研究、配方篩選及產品開發實驗,建立具競爭力的產品處方。
- 專案執行與技術開發
依據專案里程碑規劃與推動研發活動,確保專案進度與技術目標達成。
參與產品開發過程中的問題分析、處方優化及製程改善。
- 技術文件與法規支援
撰寫研發報告、技術文件及開發相關紀錄,確保研發資料完整性與可追溯性。
支援法規申請文件準備及主管機關問題回覆,參與產品全球市場布局。
- 跨部門合作
與分析研發、法規、品保、製造、採購及專案管理等團隊密切合作,共同推動產品開發與技術移轉。
參與產品從研發到商業化量產的完整開發流程。
- 產品生命週期管理
支援既有產品的技術改善、問題排除及配方優化。
參與產品適應症或市場延伸開發,拓展產品於全球市場的競爭力。
1. Responsible for Literature Search, Interpretation, Preparing Summary & Planning Research Experiments based same.
2.Responsible for designing and execution of Pre-Formulation/Development Experiments and monitoring of the assigned projects as per agreed milestones.
3.Responsible for documentation, report preparation and summarization of research and experimentation related information.
4.Responsible for collaboration with analytical, regulatory, procurement, manufacturing, quality & other for cross-functional teams to ensure project advancement.
5.Responsible for troubleshooting of the handling of old product formulation and territory extension
6.Responsible for supporting the Regulatory queries response on timely basis