Entwicklungsingenieur Design Verification & Validation (m/w/d)

Als Teil unseres engagierten Teams entwickeln Sie innovative Medizinprodukte, die einen echten Unterschied machen. Sie begleiten den gesamten Entwicklungsprozess – von der ersten Idee bis zur erfolgreichen Umsetzung in die Produktion – und bringen Ihre technische Expertise gezielt ein.

Was erwartet Sie?

• Eigenständige Entwicklung von Packaging- und Labeling-Konzepten unter Berücksichtigung technischer Funktion, Regulatorik und Wirtschaftlichkeit
• Erstellung und Pflege aller relevanten Dokumente (Spezifikationen, Zeichnungen, Artwork, Kennzeichnung, Stücklisten)
• Sicherstellung regulatorischer Konformität (MDR, ISO 15223, ISO 20417, UDI) und Definition von Verpackungsanforderungen
• Planung, Durchführung und Auswertung von Prüfungen im Rahmen der Design Verifikation (Verpackung, Transport, Funktionstests)
• Unterstützung bei Design Validierungen und enge Abstimmung mit Regulatory Affairs, QM, Einkauf und Produktion
• Analyse und Optimierung von Prozessen, Durchführung von Test- und Probeläufen, strukturierte Übergabe an Fertigung
• Technische Analysen bei Kundenbeanstandungen und Mitwirkung an CAPA-Maßnahmen

Was bieten wir Ihnen?

• Ein wertorientiertes Unternehmen mit Herz und Vision
• Ein zukunftsorientierter und sicherer Arbeitsplatz bei einem der führenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen
• Umfassende Weiterbildungsangebote für deine berufliche und persönliche Entwicklung – wir unterstützen dich dabei, deine Fähigkeiten zu erweitern und deine Karriere auf das nächste Level zu heben
• Flexible Arbeitszeitmodelle – Für Freiraum mit klarer Orientierung
• Leistungsorientierte Vergütung und zahlreiche Benefits: z. B. 100 % Übernahme der Hansefit-Mitgliedschaft, JobRad, Mitarbeiterlounge mit Verpflegungsmöglichkeiten, 30 Tage Urlaub
• Eine gelebte Innovationskultur, in der deine Ideen und Impulse geschätzt und gefördert werden

Was solltest Sie mitbringen?

• Abgeschlossenes technisches Studium, Technikerausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation im technischen Bereich.
• Sie bringen fundierte CAD-Kenntnisse mit (z. B. SolidWorks) und haben Erfahrung in der Erstellung technischer Zeichnungen.
• Sie haben bereits erste Berufserfahrung in der Produktentwicklung im Bereich der Medizintechnik.
• Sie führen Ursachenanalysen bei Produktionsproblemen durch und setzen gezielt Korrekturmaßnahmen um.
• Sie sind sicher im Umgang mit MS Office und arbeiten routiniert mit digitalen Tools.
• Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, eigenverantwortlich und lösungsorientiert.
• Sie sind teamfähig, kommunikationsstark und bringen ein hohes Maß an Engagement mit.