二廠區-醫藥處 管理藥師(藥師證照津貼另計、完善教育訓練、週休二日、附有員工宿舍、交通車)
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Description
1.負責客戶及官方稽核(GMP)對應,包含稽核準備、現場陪同及改善追蹤,並執行內部及供應商稽核。
2.審查分析方法確效、製程驗證及設備/儀器(IQ/OQ/PQ)驗證文件,確保品質系統符合法規要求。
3.管理產品 COA(分析證明書)及相關品質文件,確保資料正確與完整。
4.維護廠內標籤管理與產品可追溯系統。
5.管理分析儀器系統(UPLC、HPLC、GC、FTIR、ICP 等及電腦化系統合規與稽核。
6.參與品質事件管理(變更、偏差、OOS/OOT、CAPA、客訴及回收案件)與持續改善。
職務特色
參與國際GMP品質系統運作與稽核經驗
接觸醫藥等級品質管理與多元分析儀器
累積完整QA實務,培養未來品質專業職涯