二廠區-醫藥生技 品保工程師/品保助理工程師（GMP品質系統/稽核管理/完善教育訓練，無經驗可/週休二日）

如果您對品質管理、GMP法規與品質系統運作充滿熱情，並希望在專業環境中持續累積品質管理與稽核經驗，
歡迎加入我們的品質團隊！
此職務將參與公司核心品質系統運作，並與客戶、供應商及內部跨部門合作，共同確保產品品質與法規符合。

工作內容：
1.品質稽核與供應商管理
協助客戶及官方稽核接待與回覆，執行內部及供應商稽核，維護供應商品質管理系統。

2.品質驗證與文件審查
審查分析方法確效、製程驗證及設備儀器 IQ/OQ/PQ（3Q）驗證文件，確保符合GMP規範。

3.品質系統與事件管理
審查與追蹤變更管理、偏差、OOS/OOT、CAPA、風險評估、客訴與回收案件。

4.產品品質文件管理
負責產品 COA製作與審查，確保檢測結果與品質紀錄完整性。

5.儀器與電腦化系統管理
管理分析儀器軟體（UPLC、HPLC、GC、FTIR、ICP）及電腦化系統稽核，確保資料完整性。

6.GMP文件系統維護
管理SOP、批次紀錄、檢測報告等GMP文件，負責文件發放、回收與品質文件管理。

職務亮點
參與GMP品質系統核心運作
累積官方與客戶稽核經驗
深入學習CAPA、OOS、變更管理等品質核心流程
接觸多種分析儀器與品質系統管理