Especialista en Metrología
Summary
Specialist in metrology for a pharmaceutical company, managing calibration plans, equipment compliance, and GMP documentation in a lab setting.
MISIÓN DEL PUESTO
Realización del plan de calibraciones de los equipos de medida (instrumentos), así como de aquellos equipos que lo requieran, garantizando en todo momento la determinación y valoración metrológica conforme a los procedimientos establecidos, según la normativa GMP.
FUNCIONES PRINCIPALES
Gestión (diagnóstico y resolución) de las incidencias técnicas que afecten a los equipos de instrumentación
Asegurar la correcta ejecución del masterplan de calibración de los instrumentos asegurando en caso de desviación tareas para mitigar / eliminar el impacto a proceso/producto
Asegurar el correcto etiquetado de los instrumentos incluidos dentro del masterplan de calibraciones
Debe asegurar la correcta gestión y el uso de la herramienta validada en entorno GMP (LUNA/MAXIMO) con el objetivo de mejorarla de forma continuada
Verificar que los útiles de control y los equipos de medición son aptos y cumplen con los requisitos establecidos (patrones)
Coordinar con el resto de departamentos y con el responsable del área afectada la correcta comunicación una vez finalizada la tarea de calibración
Asegurar la correcta documentación, mediante sistemas GMP de las tareas realizadas siguiendo standard ALCOA+
Coordinar con el especialista técnico, o en su defecto/ausencia con el responsable de la instalación afectada, las incidencias acontecidas relacionadas con los instrumentos
Solicitar el aprovisionamiento de los materiales, patrones y recambios necesarios en los instrumentos e informar en caso de detectar alguna incidencia
Participar en las validaciones, cualificaciones, reclamaciones, planes de acción, seguimientos y proyectos dentro del área de metrología
Debe velar por la calidad de los productos y/o procesos de acuerdo con las normas de la compañía y la legislación vigente dentro del área de metrología
Ejecuta y es conocedor de las acciones técnicas derivadas de los comunicados de riesgo y desviaciones HSE de su ámbito de actuación
Mantener el orden y limpieza en el área de trabajo (taller de metrología)
Verificar que los útiles de control y los equipos de medición son aptos y cumplen con los requisitos establecidos.
REQUISITOS
Formación FPII/CFGS o superior
Experiencia en entornos GMP de min. 3 años
Disponibilidad para trabajar a turnos (mañana / tarde)
Inglés nivel intermedio B1 con el objetivo de para poder comprender documentos de farmacopea internacional
Este puesto requiere precisión, rigor técnico y orientación a la calidad, siendo clave para asegurar la fiabilidad de los procesos de medición y el cumplimiento de los estándares metrológicos de la organización.